Inspection Readiness Documentale

Struttura del corso

09:30 – 12:30 SESSIONE MATTINA
14:00 – 17:00 SESSIONE POMERIGGIO

Programma

PROGRAMMA MATTINA

• Struttura di un documento di Processo
• Le maggiori osservazioni riscontrate e notificate durante le ispezioni (483 ed osservazioni AIFA)
• Introduzione alla gestione della revisione dei documenti- gap-analysis
• Verifica della tipologia di errore e codifica dello stesso
• Esempi pratici di tipologie di errore e su come realizzare un documentazione efficace ed efficiente
• Organizzazione della “war room” per gestire efficacemente la richiesta documentale in fase ispettiva
• Sessione domande e risposte

PROGRAMMA POMERIGGIO

• Indicatori di Performance e improvement
• Codifica degli errori e tabulazione degli stessi
• Realizzazione dei KPI di processo e calcolo dei tempi di revisione
• Verifica del documento di processo Vs quanto eseguito in campo
• La supervisione, la correzione e l’approvazione della documentazione
• Implementazione delle metodologie di miglioramento continuo della documentazione
• Esempi pratici di revisione di un documento di processo
• Sessione domande e risposte

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

La partecipazione all’evento formativo sarà consentita a pagamento avvenuto.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.