Le Good Distribution Practices (GDP)
- 2° EDIZIONE: 2 Aprile 2025
- Online
- Italiano
- 1° EDIZIONE: 21 Ottobre 2024
- 2° EDIZIONE: 2 Aprile 2025
- Online
-
- Italiano
Contenuto del corso
Il corso “Le Good Distribution Practices (GDP)” illustrerà il contesto normativo Europeo e locale per la distribuzione e la commercializzazione dei prodotti medicinali.
Verrà esaminata l’applicazione delle Linee Guida del 5 novembre 2013 sulle Buone Pratiche di Distribuzione (GDP) dei medicinali per uso umano (2013/C 343/01), che stabiliscono gli strumenti adeguati ad assistere i distributori all’ingrosso nell’esercizio delle loro attività; queste attività sono svolte con fabbricanti o loro depositari.
Cosa saprai fare dopo il corso?
- Contesto normativo per distribuzione e commercializzazione del prodotto
- GMP e GDP: concetti generali
- Focus sulle Good Distribution Practice (GDP) dei prodotti medicinali
- Trasporto farmaceutico e aspetti di safety: misure di contrasto al crimine farmaceutico
- Tracciabilità del farmaco
- La responsabilità dei vari attori nella catena di fornitura del farmaco
Struttura del corso
SESSIONE MATTINA: 9.30-12.30
SESSIONE POMERIGGIO: 14.00-17.00
Programma
- Contesto normativo e linee guida per distribuzione e commercializzazione del prodotto
- GMP e GDP: concetti generali
- La responsabilità dei vari attori nella catena di fornitura del farmaco
- Tracciabilità del farmaco
- Trasporto farmaceutico e aspetti di safety: misure di contrasto al crimine farmaceutico
- Focus sulle Good Distribution Practice (GDP) dei prodotti medicinali:
-
- Gestione della Qualità
- Personale e formazione
- Documentazione
- Locali e Attrezzature e operazioni: ricevimento e stoccaggio
- Reclami, resi, sospetti circa medicinali falsificati e richiami di medicinali
- Attività esternalizzate
- Autoispezioni
- Broker
-
- Q&A time
Quality Assurance, Regolatorio, Supply Chain e Logistica.
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Paola Scavo
Process & Quality - Team Leader Senior Consultant presso Pharma D&S
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche a Pisa, lavora dal 2014 in Pharma D&S, dove oggi ricopre il ruolo di Process & Quality Senior Consultant – Team Leader. Si occupa di sviluppo di Sistemi di Qualità in ambito farmaceutico e dei dispositivi medici e di supporto operativo Quality per lo svolgimento delle attività di maintenance dei Sistemi di Qualità per Titolari AIC/affiliate di multinazionali, secondo la normativa locale applicabile, le GMP/GDP/GVP, le norme ISO 9001, ISO 13485 e le linee guida Farmindustria.
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Iscriviti a 3 corsi e avrai il 15% di sconto*, mentre scegliendo 5 corsi avrai il 20% di sconto*!
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- Ispezioni e Audit nel Farmaceutico
- Gestione dei risultati OOS e OOE/OOT
- Risk Analysis nel Farmaceutico
- Il Monitoraggio Ambientale nel Settore Farmaceutico
- Le Good Distribution Practices (GDP)
- La Convalida Analitica secondo ICH Q2
- Metodi Statistici per il Controllo Qualità
- APR, PQR e CAPA System
- Il Campionamento Ambito Farmaceutico
- Qualifica, Convalida di Processo e Cleaning Validation
- Inspection Readiness Documentale
- Investigational Medicinal Products: Aggiornamenti EU sugli IMPS
- La Convalida dei Metodi Microbiologici
- Studi di Stabilità nello Sviluppo Farmaceutico
- Ispezioni e Audit al Laboratorio QC Microbiologia
- RABS e Isolatori nella Produzione dei Farmaci Sterili
- Le Deviazioni Microbiologiche: Come Gestirle?
- Qualified Person: Giornate di Formazione
- Il Controllo Microbiologico nel Settore Farmaceutico
- Pharmaceutical Risk Assessment – English training
(*) gli sconti si applicano ai prezzi pieni dei corsi e non sono cumulabili con altre promozioni.
La promozione è circoscritta all’iscrizione dello stesso nominativo a 3 o 5 corsi selezionati tra quelli proposti.
Iscriviti al corso
850€
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
Massima qualità per contenuti e docenti selezionati
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