Gilberto Dalmaso ha oltre 35 anni di esperienza in microbiologia farmaceutica e garanzia di sterilitร , maturata principalmente presso GlaxoSmithKline (GSK), dove ha iniziato la sua carriera nel 1984 con Glaxo Verona (Italia). Nel corso della sua illustre carriera, ha guidato una serie di miglioramenti dei processi in microbiologia farmaceutica basati sulla tecnologia e sui metodi scientifici, garantendo al contempo la conformitร alle GMP e ottenendo approvazioni regolatorie.
Il suo laboratorio รจ stato il primo al mondo a ottenere lโapprovazione dalla FDA statunitense per un sistema rapido di controllo microbiologico (PAT), la prima approvazione in Italia per il rilascio parametrico di prodotti terminalmente sterilizzati e la prima approvazione FDA per il rilascio in tempo reale microbiologico di un prodotto liquido non sterile.
Oggi Gilberto รจ Consulente Globale e Esperto di Riferimento presso GDM Pharma Consulting. In questo ruolo collabora e fornisce consulenza a societร farmaceutiche internazionali per audit di conformitร , valutazioni del rischio di sterilitร , sviluppo di processi, attivitร formative e per lo sviluppo e lโimplementazione di strategie e processi basati sulla scienza che utilizzano i principi della Quality by Design (QbD).
ร inoltre un formatore qualificato per le principali agenzie regolatorie.
