RABS e Isolatori nella Produzione dei Farmaci Sterili

Struttura del corso

09:30 – 12:30 SESSIONE MATTINA
14:00 – 17:00 SESSIONE POMERIGGIO

Programma

SESSIONE RABS – mattina

• Punti di forza della tecnologia RABS
• Punti critici da valutare nella scelta della tecnologia:
  – funzionalità, sicurezza, compliance, manutenzione, costi versatilità
• Criteri nella scelta del numero/posizione accessi guanti
• Classificazione e monitoraggio:
  – riferimenti normativi
  – scelta dei punti
  – tecnologie (sistemi alternativi-potenzialità)
• Guanti RABS:
  – scelta dei punti
  – tipologie
  – certificazione
  – controlli microbiologici
  – Integrity test
  – frequenze di sostituzione
• Sanitizzazione RABS:
  – frequenze
  – scelta dei reagenti
• Aspetti salienti di convalida:
  – Smoke test
  – media fill
  – convalida operatore
  – tipologie interventi grado A/B, movimentazione materiali dalla classe B all’interno della RABS
• Casi di deviazione fuori limite e approcci alla loro gestione

SESSIONE ISOLATORE – pomeriggio

• • Punti di forza della tecnologia Isolatore e tipologie:
    – funzionalità, sicurezza, compliance, manutenzione, costi versatilità
  • Sistemi di introduzione e fuoriuscita materiali: porte IN e OUT
  • Classificazione e monitoraggio:
    – riferimenti normativi
    – scelta dei punti
    – tecnologie (sistemi – alternativi potenzialità)
  • Guanti Isolatore:
    – scelta dei punti
    – tipologie
    – certificazione
    – controlli microbiologici
    – integrity test
    – frequenze di sostituzione
  • Biodecontaminazione: modalità e problematiche
  • Aspetti salienti di convalida:
    – smoke test
    – media fill
    – convalida operatore
  • Casi di deviazione fuori limite e approcci alla loro gestione

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.