Gestione del rischio di contaminazione nella produzione farmaceutica

Struttura del corso

09:00 – 13:00 ORARIO SESSIONE

Programma

Introduzione al tema della contaminazione in ambito farmaceutico

• Definizione di contaminazione: contesto normativo e GMP
• Importanza del controllo della contaminazione: impatti su sicurezza, qualità e focus al paziente 

Tipologie di contaminazione

1. Contaminazione microbiologica
   • Tipologie di contaminazione e principali rischi
   • Cause e fonti di contaminazioni
   • Normative di riferimento applicabili
2. Contaminazione chimica
   • Tipologie di contaminazione e principali rischi
   • Cause e fonti di contaminazioni
   • Normative di riferimento applicabili
3. Contaminazione fisica
   • Tipologie di contaminazione e principali rischi
   • Cause e fonti di contaminazioni
   • Normative di riferimento applicabili

 Valutazione del rischio di contaminazione

1. Approcci sistematici alla valutazione del rischio
2. Hazard identification
   • Metodi per mappare le fonti di contaminazione
   • Analisi delle criticità delle diverse fonti di contaminazione
3. Risk Analysis & Risk Evaluation
   • Criteri quantitativi e qualitativi
   • Esempi pratici di calcolo del rischio
4. Risk Control: definizione delle azioni di mitigazione
5. Criteri per la risk review

Sessione Q&A

Quality Assurance, Sterility Assurance, Validation Specialist, Controllo Qualità, Specialisti di Microbiologia, Produzione, QP.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

La partecipazione all’evento formativo sarà consentita a pagamento avvenuto.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.