Il futuro del Controllo Microbiologico nel Settore Farmaceutico: come costruire un sistema in compliance ed innovativo

Struttura del corso

09:00 – 13:00 SESSIONE MATTINA
14:00 – 18:00 SESSIONE POMERIGGIO

Programma

NOZIONI GENERALI DI MICROBIOLOGIA FARMACEUTICA

• Elementi di Microbiologia, Igiene
• La microbiologia applicata al mondo farmaceutico: peculiarità
• Riferimenti normativi

TEST MICROBIOLOGICI SU PROCESSO, PRODOTTO E UTILITIES

• TAMC & TYMC
• Ricerca microrganismi specifici
• Bioburden
• test di sterilità
• Endotossine
• Antimicrobial Effectiveness Test
• Identificazioni microbiche

 TEST ALTERNATIVI DI MICROBIOLOGIA SU PROCESSO, PRODOTTO E UTILITIES

• Test presenza /Assenza
• Test quantitativi
• Identificazioni microbiche
• Riferimenti normativi

ATTIVITA’ E PUNTI CRITICI DEL LABORATORIO DI MICROBIOLOGIA

• Lay-out e qualifica del laboratorio di Microbiologia
• Gestione dei materiali e delle attrezzature di laboratorio
• Tecniche di analisi microbiologiche
• Formazione e Qualifica degli analisti CQ micro
• Gestione, sampling ed analisi dei campioni
• Gestione dei ceppi microbici
• Gestione e robustezza dei dati microbiologici

PREPARAZIONE E CONDUZIONE DI UN ISPEZIONE DI LABORATORIO 

• Housekeeping
• Preparazione della documentazione
• Gestione OOS e Deviazioni Microbiologiche
• Finding ricorrenti

Analisti/Supervisori/Responsabili Laboratorio microbiologico, Persona Qualificata, Responsabili delle Convalide.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.