Impatto Regolatorio dei Cambi

Struttura del corso

14:00 – 17:30 SESSIONE CORSO Edizione 1
09:00 – 12:30 SESSIONE CORSO Edizione 2

Programma

API
– Cambi CEP/DMF
– Cambi PhEur (es. metalli pesanti o metodi generali)
– Cambi normative di riferimento (es. ICH Q3D, ICH Q7)
– Attività sperimentali e normativa di riferimento a supporto delle variazioni
– Documentazione a supporto delle variazioni

PRODOTTI FINITI
– Cambi processo (es. cambio batch size e cambi minori)
– Tech transfer e possibili variazioni correlate
• Correlazione tra variazioni api e prodotto finito
• Approfondimento di grouping, accettabili e non, da poter applicare a progetti complessi di gap

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.