Corso Auditing per Clinical Trials: introduzione auditing per studi clinici

  • 2° EDIZIONE: 10 Maggio 2024
  • Online
  • Italiano

Contenuto del corso

Cos’è l’auditing in ambito di clinical trials e perchè è così importante?

La conduzione di studi clinici è un’attività complessa che implica il rispetto di standard predefiniti da protocollo, da buone pratiche cliniche (GCP), da regolamenti e da tutte le procedure applicate prima, durante e dopo conduzione dello studio. L’auditing è un valido alleato e fornisce una supervisione atta ad avere un impatto positivo sulla conduzione degli studi clinici sia semplici che complessi.

Il corso “Auditing per Clinical Trial: Introduzione all’auditing per gli studi clinici” introduce concetti e metodologie indispensabili per professionisti che lavorano nell’arena della ricerca clinica, i quali potranno trarre grandi vantaggi dalla conoscenza dell’attività di auditing e comprendendone l’influenza che questa può esercitare nella qualità del loro lavoro.

Questo corso è parte di un ciclo composto da due moduli. Il secondo Modulo è “Corso Auditing per Clinical Trials Modulo 2: Approfondimento auditing life cycle”.

Se acquisti entrambi i moduli il prezzo è 1150 €!

Cosa saprai fare dopo il corso?

  • Concetti generali e terminologia
  • Gli Standard di riferimento per l’auditing
  • Tipologie di audit nei sistemi di gestione della qualità
  • Le Fasi del processo di auditing
Struttura del corso

09:00 – 13:00 SESSIONE CORSO

Programma
  • Concetti generali
  • Contesto storico
  • La qualità nella ricerca clinica
  • Competenze
  • Tipologie di audit
  • Fasi del processo di auditing: programmazione, pianificazione e preparazione dell’audit
Settore Ricerca Clinica: Quality Assurance, Monitor/CRA, Clinical Trial Assistant e Project Manager.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

Docenti

Oriella Nasta

Oriella Nasta

Quality Assurance & Auditor - Independent Consultant

Laureata in Farmacia industriale nel 2008 ed operativa da oltre 10 anni in ambito farmaceutico e cosmetico con forte esperienza in studi clinici e competenze per la gestione CRO secondo DM.15.11.2011. Diviene a Gennaio 2020 Indipendent consultant come QA & Auditor con background in GxP e ISO in ambito farmaceutico, Cosmetico ed alimentare. Expertise: Quality System Management (gestione SOP, Training Vendor selection; Audit e implementazione CAPA) ,secondo GCP/GMP/ISO; Quality Control interni ed esterni , audit e ispezioni AIFA; Supporto a CRA, Project Manager and Medical Director per Clinical Trials secondo ICH GCP (E6) R2.

Iscriviti al corso

Early Bird 10%
Valido fino a 2 mesi dal corso
495€
550€
Early Bird 5%
Valido fino a 1 mese dal corso
520€
550€
Full price

550€

Materiale del corso consegnato al partecipante

Rilascio attestato di partecipazione a fine corso

Massima qualità per contenuti e docenti selezionati

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