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  • 10 Maggio 2024
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Cos’è l’auditing in ambito di clinical trials e perchè è così importante? La conduzione di studi clinici è un’attività complessa [...]
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  • 15 Maggio 2024
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Come gestire l’audit cycle nel suo complesso? Quali sono gli aspetti più importanti da considerare? L‘Audit è un momento di [...]
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  • 10 Giugno 2024
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La conduzione di studi clinici è un'attività complessa che implica la conoscenza di documentazione specifica standardizzata e coinvolge più attori [...]
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  • 11 Giugno 2024
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Con l’applicabilità del Regolamento (UE) 2017/745 si rende necessario rivedere l’approccio alla preparazione della valutazione clinica, fino ad ora effettuata [...]
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Il corso di formazione “La registrazione di un farmaco: focus sulle linee guida di tossicologia e struttura CTD per la [...]
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Gli Investigational Medicinal Products, o IMP, sono definiti come “una forma farmaceutica di un principio attivo o un placebo che [...]
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  • 25 Settembre 2024
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Gli studi osservazionali sono studi il cui protocollo non prevede un intervento diretto del ricercatore nella manipolazione delle variabili oggetto [...]
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  • 20 Novembre 2024
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Una delle principali priorità di uno studio clinico è la sicurezza dei soggetti in esso arruolati. Per tale motivo la [...]
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  • 27 Novembre 2024
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Il 31 gennaio 2022 è entrato in vigore il Regolamento UE 536/2014 (CTR) andando ad abrogare la Direttiva 2001/20/CE (CTD). Inoltre, [...]
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  • 12 Dicembre 2024
  • 11 Giugno 2025
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La conduzione di studi clinici all’interno del centro sperimentale include come key person “l’Investigator”, ossia la figura che è responsabile [...]
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