L’Investigator nella ricerca clinica: ruolo e responsabilità

  • 2° EDIZIONE: 11 Aprile 2024
  • Online
  • Italiano

Contenuto del corso

La conduzione di studi clinici all’interno del centro sperimentale include come key person “l’Investigator”, ossia la figura che è responsabile delle attività di sperimentazione concordate con lo Sponsor/CRO. L’investigator nella ricerca clinica ha ruoli e responsabilità ben definite, riverificate periodicamente tramite monitoraggio e/o Audit, atte a garantire lo standard di alto livello del centro sperimentale. Il corso è particolarmente utile per focalizzare gli aspetti importanti del ruolo e delle responsabilità dell’Investigator (secondo il capitolo 4 delle ICH GCP E6 (R2)), quindi risulta utile a chi deve verificare lo standard del centro sperimentale.

Cosa saprai fare dopo il corso?

  • Concetti generali
  • Gli Standard di riferimento
  • Il ruolo dell’Investigator
  • Le responsabilità dell’Investigator
Struttura del corso

9:00 – 13:00 SESSIONE CORSO

Programma

A. L’ Investigator secondo il capitolo 4 delle ICH GCP E6 (R2)
B. Il team dell’Investigator
C. I possibili errori dell’Investigator
D. L’importanza del monitoraggio del centro sperimentale

Settore Ricerca Clinica:
• Quality Assurance, Monitor/CRA
• Study Coordinator, Clinici e Personale del centro sperimentale

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

Docenti

Oriella Nasta

Oriella Nasta

Quality Assurance & Auditor - Independent Consultant

Laureata in Farmacia industriale nel 2008 ed operativa da oltre 10 anni in ambito farmaceutico e cosmetico con forte esperienza in studi clinici e competenze per la gestione CRO secondo DM.15.11.2011. Diviene a Gennaio 2020 Indipendent consultant come QA & Auditor con background in GxP e ISO in ambito farmaceutico, Cosmetico ed alimentare. Expertise: Quality System Management (gestione SOP, Training Vendor selection; Audit e implementazione CAPA), secondo GCP/GMP/ISO; Quality Control interni ed esterni, audit e ispezioni AIFA; Supporto a CRA, Project Manager and Medical Director per Clinical Trials secondo ICH GCP (E6) R2.

Iscriviti al corso

Early Bird 10%
Valido fino a 2 mesi dal corso
250€
280€
Early Bird 5%
Valido fino a 1 mese dal corso
265€
280€
Full price

280€

Materiale del corso consegnato al partecipante

Rilascio attestato di partecipazione a fine corso

Massima qualità per contenuti e docenti selezionati

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