L’Investigator nella Ricerca Clinica: Ruolo e Responsabilità
- 2° EDIZIONE: 11 Giugno 2025
- Online
- Italiano
- 1° EDIZIONE: 12 Dicembre 2024
- 2° EDIZIONE: 11 Giugno 2025
- Online
-
- Italiano
Contenuto del corso
La conduzione di studi clinici all’interno del centro sperimentale include come key person l’investigator, ossia la figura che è responsabile delle attività di sperimentazione concordate con lo Sponsor/CRO.
L’investigator nella ricerca clinica ha ruoli e responsabilità ben definite, riverificate periodicamente tramite monitoraggio e/o Audit, atte a garantire lo standard di alto livello del centro sperimentale.
Il corso è particolarmente utile per focalizzare gli aspetti importanti del ruolo e delle responsabilità dell’Investigator (secondo il capitolo 4 delle ICH GCP E6 (R2)), quindi risulta utile a chi deve verificare lo standard del centro sperimentale.
Cosa saprai fare dopo il corso?
- Concetti generali
- Gli Standard di riferimento
- Il ruolo dell’Investigator
- Le responsabilità dell’Investigator
Struttura del corso
9:00 – 13:00 SESSIONE CORSO
Programma
- L’ Investigator secondo il capitolo 4 delle ICH GCP E6 (R2)
- Il team dell’Investigator
- I possibili errori dell’Investigator
- L’importanza del monitoraggio del centro sperimentale
Settore Ricerca Clinica:
• Quality Assurance, Monitor/CRA
• Study Coordinator, Clinici e Personale del centro sperimentale
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Oriella Nasta
Quality Assurance & Auditor - Independent Consultant
Laureata in Farmacia industriale nel 2008 ed operativa da oltre 10 anni in ambito farmaceutico e cosmetico con forte esperienza in studi clinici e competenze per la gestione CRO secondo DM.15.11.2011. Diviene a Gennaio 2020 Indipendent consultant come QA & Auditor con background in GxP e ISO in ambito farmaceutico, Cosmetico ed alimentare. Expertise: Quality System Management (gestione SOP, Training Vendor selection; Audit e implementazione CAPA), secondo GCP/GMP/ISO; Quality Control interni ed esterni, audit e ispezioni AIFA; Supporto a CRA, Project Manager and Medical Director per Clinical Trials secondo ICH GCP (E6) R2.
Sei interessato ai corsi sulla Ricerca Clinica?
Iscriviti a 3 corsi e avrai il 15% di sconto*, mentre scegliendo 5 corsi avrai il 20% di sconto*!
Scegli tra questi titoli:
- Auditing per Clinical Trials: Introduzione Auditing per Studi Clinici
- Auditing per Clinical Trials: Approfondimento Auditing Cycle
- La Documentazione della Sperimentazione Clinica
- Gli Studi Osservazionali
- La Farmacovigilanza negli Studi Clinici
- L’Investigator nella Ricerca Clinica
- CTIS: Guida all’Utilizzo del Nuovo Portale Europeo
(*) gli sconti si applicano ai prezzi pieni dei corsi e non sono cumulabili con altre promozioni.
La promozione è circoscritta all’iscrizione dello stesso nominativo a 3 o 5 corsi selezionati tra quelli proposti.
Iscriviti al corso
350€
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
Massima qualità per contenuti e docenti selezionati
Potrebbe interessarti anche...
- 5 Dicembre 2024
- 9 Maggio 2025
- Online
- 28 Febbraio 2025
- Online
- NEW
- 11-12 Marzo 2025
- Online
- 12 Marzo 2025
- Online
- NEW
- 19 Marzo 2025
- Online
- 27 Marzo 2025
- Online
- 5 Novembre 2024
- 8 Aprile 2025
- Online
- 17 Aprile 2025
- Online
- NEW
- 8-9 Maggio 2025
- Online
- 15 Maggio 2025
- Online
- 19 Maggio 2025
- Online
- 9 Giugno 2025
- Online