Auditing per Clinical Trials: Approfondimento Auditing Cycle

  • 2° EDIZIONE: 25 Giugno 2024
  • Online
  • Italiano

Contenuto del corso

Come gestire l’audit cycle nel suo complesso? Quali sono gli aspetti più importanti da considerare?

L‘Audit è un momento di confronto e per svolgerlo al meglio ci sono fasi prestabilite e modulistiche specifiche che prevedono il coinvolgimento di più professionisti della ricerca clinica. Il corso auditing incentrato sull’Audit Cycle illustrerà tutti gli step del Life cycle dell auditing con esempi applicativi. Terminologie e padronanza di competenze rendono fluido un processo standardizzato e ne ottimizzano lo svolgimento per un output utile al miglioramento continuo. Questa giornata è progettata sia per chi esegue audit, ma anche per coloro che lo ricevono al fine di riconoscerne le fasi e affrontarle con padronanza.

Questo corso è parte di un ciclo composto da due moduli. Il primo Modulo è “Corso Auditing per Clinical Trials: Introduzione auditing per studi clinici”.

Se acquisti entrambi i moduli il prezzo è di 1150 €!

Vorresti partecipare*, ma non sei disponibile per questa data?
Il corso verrà erogato nuovamente:

  • 11 Novembre 2024
  • 16 Aprile 2025

(*)Contattaci via mail o telefono per iscriverti

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Iscriviti a 3 corsi e avrai il 15% di sconto*, mentre scegliendo 5 corsi avrai il 20% di sconto*!
Scegli tra questi titoli:

(*) gli sconti si applicano ai prezzi pieni dei corsi e non sono cumulabili con altre promozioni.
La promozione è circoscritta  all’iscrizione dello stesso nominativo a 3 o 5 corsi selezionati tra quelli proposti.

Cosa saprai fare dopo il corso?

  • Gestire la modulistica di audit e le tempistiche dell’auditing cycle
  • Ottimizzare la gestione dell’ audit nelle diverse fasi
  • Gestire il Report finale di audit
  • Gestire il CAPA (Corrective Action and Preventive Action)
Struttura del corso

09:30 – 12:30 SESSIONE MATTINA
14:00 – 17:00 SESSIONE POMERIGGIO

Programma

MATTINA
A. Il programma di un audit: iter, preparazione e tempistiche
B. Figure coinvolte nell’audit e comunicazione
C. Conduzione dell’audit: riunione di apertura, conduzione, domande, conclusione e riunione di chiusura

POMERIGGIO
A. L’output dell’audit: non conformità, osservazioni, raccomandazioni
B. La gestione del report finale
C. La gestione del CAPA

Settore Ricerca Clinica: Quality Assurance, Monitor/CRA, Clinical Trial Assistant e Project Manager.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

Docenti

Oriella Nasta

Oriella Nasta

Quality Assurance & Auditor - Independent Consultant

Laureata in Farmacia industriale nel 2008 ed operativa da oltre 10 anni in ambito farmaceutico e cosmetico con forte esperienza in studi clinici e competenze per la gestione CRO secondo DM.15.11.2011. Diviene a Gennaio 2020 Indipendent consultant come QA & Auditor con background in GxP e ISO in ambito farmaceutico, Cosmetico ed alimentare. Expertise: Quality System Management (gestione SOP, Training Vendor selection; Audit e implementazione CAPA) ,secondo GCP/GMP/ISO; Quality Control interni ed esterni , audit e ispezioni AIFA; Supporto a CRA, Project Manager and Medical Director per Clinical Trials secondo ICH GCP (E6) R2.

Iscriviti al corso

Early Bird 10%
Valido fino a 2 mesi dal corso
720€
800€
Early Bird 5%
Valido fino a 1 mese dal corso
760€
800€
Full price

800€

Materiale del corso consegnato al partecipante

Rilascio attestato di partecipazione a fine corso

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