Evoluzione della Farmacovigilanza e Impatto della Digitalizzazione nel Prossimo Futuro
- 2° EDIZIONE: 27-28 Marzo 2025
- Online
- Italiano
- 1° EDIZIONE: 17-18 Ottobre 2024
- 2° EDIZIONE: 27-28 Marzo 2025
- Online
-
- Italiano
Contenuto del corso
Il mondo digitale ha subito negli ultimi anni una importante metamorfosi, permettendo di condividere facilmente informazioni, incluse quelle relative alla sicurezza sui prodotti.
Queste nuove modalità di interazione pongono sia nuove opportunità che sfide alle aziende farmaceutiche.
Questo aspetto si evidenzia anche nell’area della farmacovigilanza, dove la grande mole di dati che si possono gestire con le nuove tecnologie, così come la rapida comunicazione di dati relativi alla salute anche sui canali social impone la necessità di adattare alcune delle tradizionali tecniche di gestione dei casi e dei progetti.
Cosa saprai fare dopo il corso?
- Approfondire le Tematiche di Farmacovigilanza legate allo Sviluppo della Digitalizzazione
- Gestire i Requisiti di Farmacovigilanza nell’Ambito dei Digital Media Program
- Esplorare le Nuove Opportunità per la Farmacovigilanza legate allo Sviluppo di Intelligenza Artificiale
- Conoscere Big “Source” Data in Farmacovigilanza e le Relative Applicazioni di Intelligenza Artificiale
Struttura del corso
09:30 – 13:00 – Giorno 1
09:30 – 13:00 – Giorno 2
Programma
• Digitalizzazione in farmacovigilanza: vantaggi e criticità
• Background Digitalizzazione
• Digital Media Program e requisiti di farmacovigilanza
• Big “source” Data in farmacovigilanza e applicazioni di Intelligenza Artificiale
• Materiali Educazionali: Piattaforme Digitali
• Gli strumenti digitali a disposizione del Titolare AIC e dell’ Autorità Regolatoria
• PV Business continuity plan: evoluzione
• Digitalizzazione e archiviazione GvP
• Gli strumenti digitali per la raccolta di eventi di safety
• Audit da remoto
Il corso si rivolge a quanti operano nella farmacovigilanza di un’azienda farmaceutica e desiderano approfondire gli effetti della digitalizzazione sulle attività di farmacovigilanza, con particolare focus sull’impatto che gli stessi avranno anche sulla gestione delle risorse
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Grazia Sirizzotti
Associate Director Country Patient Safety Lead
Laureata in Scienze biologiche nel 2001 presso l’Università degli Studi di Milano, la dottoressa Sirizzotti ha lavorato per circa tre anni presso l’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. Inizia la sua carriera all’interno dell’industria farmaceutica nel Dipartimento Medico di Novartis Italia S.p.a con il ruolo di Senior Clinical Safety Associate. Successivamente prosegue la sua carriera in Recordati S.p.a. dove ricopre il ruolo di Deputy del QPPV in una Casa Madre. Dal 2009 al 2015 è stata Responsabile di farmacovigilanza dell’affiliata italiana di Grunenthal Italia S.p.a. Dal 2015 al 2024 ha ricoperto il ruolo di Contatto locale di Farmacovigilanza in Biogen Italia S.r.l.
Dal 2024 ricopre il ruolo di Associate Director Country Patient Safety Lead in Gilead.
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Scegli tra questi titoli:
- Risk Management Plan & Risk Minimization Measures in Farmacovigilanza
- Il Pharmacovigilance Quality System: Costruire un Sistema in Compliance
- Ricerche e Analisi di Letteratura in Farmacovigilanza
- SDEA: i Contratti in Farmacovigilanza
- Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Signal Detection – English training
- Periodic Safety Update Report (PSUR)
- Audit and Inspection in Pharmacovigilance – English training
- Evoluzione della Farmacovigilanza e impatto della Digitalizzazione
- Il sistema di Farmacovigilanza e le sue applicazioni locali secondo la normativa ed Eudravigilance
- Ruoli e Responsabilità del Local Contact Point for Pharmacovigilance
(*) gli sconti si applicano ai prezzi pieni dei corsi e non sono cumulabili con altre promozioni. La promozione è circoscritta all’iscrizione dello stesso nominativo a 3 o 5 corsi selezionati tra quelli proposti.
Iscriviti al corso
900€
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
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