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  • 18-19 Ottobre 2023
  • 27-28 Marzo 2024
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The training course “Audit and Inspection in Pharmacovigilance” will help the participant understand how well-designed and well-conducted pharmacovigilance audits allow [...]
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  • 20 Ottobre 2023
  • 18 Aprile 2024
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I Periodic Safety Update Reports, detti anche PSUR, sono documenti di farmacovigilanza volti a fornire una valutazione del bilancio rischi-benefici [...]
Farmacovigilanza
  • 23 Ottobre 2023
  • 19 Febbraio 2024
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La letteratura medico-scientifica è una preziosa fonte di informazioni sui prodotti medicinali. I titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio (MAH) sono [...]
Farmacovigilanza
  • 25 Ottobre 2023
  • 11 Aprile 2024
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Il sistema di farmacovigilanza si è evoluto nel tempo, partendo dalla valutazione del beneficio/rischio di un farmaco effettuata sull’analisi dei [...]
Farmacovigilanza
  • 2 Novembre 2023
  • 20 Marzo 2024
  • Online
Una delle principali priorità di uno studio clinico è la sicurezza dei soggetti in esso arruolati. Per tale motivo la [...]
Farmacovigilanza
  • 3 Novembre 2023
  • 24 Maggio 2024
  • Online
Il Pharmacovigilance System Master File (PSMF) è lo strumento chiave per la gestione del sistema di farmacovigilanza aziendale e per [...]
Farmacovigilanza
  • 16 Novembre 2023
  • 24 Aprile 2024
  • Online
Cos’è il Pharmacovigilance Quality System e perchè è importante? In accordo alla normativa vigente, è responsabilità dei Titolari di AIC [...]
Farmacovigilanza
  • 21 Novembre 2023
  • 22 Aprile 2024
  • Online
In accordo alla normativa vigente, è responsabilità dei Titolari di AIC e delle Autorità Competenti monitorare costantemente i rischi correlati [...]
Farmacovigilanza
  • 29 Novembre 2023
  • 14 Maggio 2024
  • Online
La gestione efficace degli aspetti di farmacovigilanza negli accordi commerciali è essenziale per tutte le parti coinvolte e garantisce il [...]
Farmacovigilanza
  • 30-31 Maggio 2024
  • Online
Recently, some of the most common critical findings in regulatory pharmacovigilance inspections are being given for signal detection and management, [...]
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