Evoluzione della Farmacovigilanza e Impatto della Digitalizzazione nel Prossimo Futuro
- 2° EDITION: 27-28 March 2025
- Online
- Italian
- 1° EDITION: 17-18 October2024
- 2° EDITION: 27-28 March 2025
- Online
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Training overview
Il mondo digitale ha subito negli ultimi anni una importante metamorfosi, permettendo di condividere facilmente informazioni, incluse quelle relative alla sicurezza sui prodotti.
Queste nuove modalità di interazione pongono sia nuove opportunità che sfide alle aziende farmaceutiche.
Questo aspetto si evidenzia anche nell’area della farmacovigilanza, dove la grande mole di dati che si possono gestire con le nuove tecnologie, così come la rapida comunicazione di dati relativi alla salute anche sui canali social impone la necessità di adattare alcune delle tradizionali tecniche di gestione dei casi e dei progetti.
Key points of the training
- Approfondire le Tematiche di Farmacovigilanza legate allo Sviluppo della Digitalizzazione
- Gestire i Requisiti di Farmacovigilanza nell’Ambito dei Digital Media Program
- Esplorare le Nuove Opportunità per la Farmacovigilanza legate allo Sviluppo di Intelligenza Artificiale
- Conoscere Big “Source” Data in Farmacovigilanza e le Relative Applicazioni di Intelligenza Artificiale
Struttura del corso
09:30 – 13:00 – Giorno 1
09:30 – 13:00 – Giorno 2
Programma
• Digitalizzazione in farmacovigilanza: vantaggi e criticità
• Background Digitalizzazione
• Digital Media Program e requisiti di farmacovigilanza
• Big “source” Data in farmacovigilanza e applicazioni di Intelligenza Artificiale
• Materiali Educazionali: Piattaforme Digitali
• Gli strumenti digitali a disposizione del Titolare AIC e dell’ Autorità Regolatoria
• PV Business continuity plan: evoluzione
• Digitalizzazione e archiviazione GvP
• Gli strumenti digitali per la raccolta di eventi di safety
• Audit da remoto
Il corso si rivolge a quanti operano nella farmacovigilanza di un’azienda farmaceutica e desiderano approfondire gli effetti della digitalizzazione sulle attività di farmacovigilanza, con particolare focus sull’impatto che gli stessi avranno anche sulla gestione delle risorse
The course will be carried out through live lectures. Practical examples will be showcased, providing delegates with real life examples to be applied in their daily job life.
For online trainings the access link will be sent 2-3 days before the start of the training.
5% discount for registrations within 1 month before the start of the training, 10% discount for registrations within 2 months before the start of the training. VAT not included. Please inquire for discounts for multiple registrations. Discounts are not cumulative.
Cancellation terms
In order to cancel enrolment to an event, please email info@pharmaeducationcenter.it within 2 weeks before the starting date of the event. Once this term will be expired, the entire fee will be charged.
Participant replacement
It is possible to replace a participant attendance without additional cost, simply by contacting info@pharmaeducationcenter.it. It is asked to notify the participant replacement request within 5 days before the starting date of the course/event, specifying the full name and surname of the enrolled participant as well as the full name and surname of the substitute.
Training cancellation
If the minimum number of participants is not reached, Pharma Education Center reserves the right to cancel or schedule the event for another date. Formal communication will be given within 5 days before the event date. In this case Pharma Education Center will refund the registration fee in full and without additional charges. Alternatively, the participant can request a spendable coupon for participating in another PEC event scheduled in the current year.
Speakers
Grazia Sirizzotti
Associate Director Country Patient Safety Lead
Laureata in Scienze biologiche nel 2001 presso l’Università degli Studi di Milano, la dottoressa Sirizzotti ha lavorato per circa tre anni presso l’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. Inizia la sua carriera all’interno dell’industria farmaceutica nel Dipartimento Medico di Novartis Italia S.p.a con il ruolo di Senior Clinical Safety Associate. Successivamente prosegue la sua carriera in Recordati S.p.a. dove ricopre il ruolo di Deputy del QPPV in una Casa Madre. Dal 2009 al 2015 è stata Responsabile di farmacovigilanza dell’affiliata italiana di Grunenthal Italia S.p.a. Dal 2015 al 2024 ha ricoperto il ruolo di Contatto locale di Farmacovigilanza in Biogen Italia S.r.l.
Dal 2024 ricopre il ruolo di Associate Director Country Patient Safety Lead in Gilead.
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- Risk Management Plan & Risk Minimization Measures in Farmacovigilanza
- Il Pharmacovigilance Quality System: Costruire un Sistema in Compliance
- Ricerche e Analisi di Letteratura in Farmacovigilanza
- SDEA: i Contratti in Farmacovigilanza
- Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Signal Detection – English training
- Periodic Safety Update Report (PSUR)
- Audit and Inspection in Pharmacovigilance – English training
- Evoluzione della Farmacovigilanza e impatto della Digitalizzazione
- Il sistema di Farmacovigilanza e le sue applicazioni locali secondo la normativa ed Eudravigilance
- Ruoli e Responsabilità del Local Contact Point for Pharmacovigilance
(*) discounts apply to the full prices of the courses and cannot be combined with other promotions.
The promotion is limited to enrolling the same person in 3 or 5 courses selected from those offered.
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