Corsi di formazione
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- 30-31 Maggio 2024
- Online
Recently, some of the most common critical findings in regulatory pharmacovigilance inspections are being given for signal detection and management, [...]
Farmacovigilanza
- 3 Giugno 2024
- Online
Il corso di formazione “Focus sul modulo 5 del Common Technical Document (CTD)” parte da una panoramica sulle basi legali [...]
Affari Regolatori
- 4 Giugno 2024
- Online
Il corso di formazione “APR, PQR e CAPA System” è strutturato in due parti: nella prima verranno illustrati i requisiti [...]
Quality & Process
- 6-7 Giugno 2024
- Online
La flessibilità e la predisposizione al cambiamento sono le capacità maggiormente richieste dalle organizzazioni, che vivono oggi più che mai, [...]
Soft Skills
- 10 Giugno 2024
- Online
La conduzione di studi clinici è un'attività complessa che implica la conoscenza di documentazione specifica standardizzata e coinvolge più attori [...]
Ricerca Clinica
NEW
- 10-17 Giugno 2024
- Online
Il corso si propone di illustrare i criteri generali del campionamento in ambito GMP, che devono essere applicati per la [...]
Quality & Process
NEW
- 11 Giugno 2024
- Online
Con l’applicabilità del Regolamento (UE) 2017/745 si rende necessario rivedere l’approccio alla preparazione della valutazione clinica, fino ad ora effettuata [...]
Dispositivi Medici
- 11 Giugno 2024
- Online
I Periodic Safety Update Reports, detti anche PSUR, sono documenti di farmacovigilanza volti a fornire una valutazione del bilancio rischi-benefici [...]
Farmacovigilanza
- 12 Giugno 2024
- Online
Obiettivo del corso “Requisiti registrativi per gli APIs in area extra EU”, tramite esempi dal campo, è quello illustrare gli [...]
Affari Regolatori
- 12 Giugno 2024
- Online
Da ottobre 2015 è in vigore l’Annex 15 delle GMP Europee. Con questa revisione anche aspetti di processo moderno sono [...]
Quality & Process
- 13 Giugno 2024
- Online
Le osservazioni degli ispettori FDA che hanno come oggetto la non compliance della documentazione sono tra le più frequenti.
Il corso [...]
Quality & Process
- 13-14 Giugno 2024
- Online
Il corso Time Management ha lo scopo, nell’era del multitasking, di attivare cambiamenti negli stili di vita e nelle abitudini [...]
Soft Skills