Pharma Microbiology Congress 25 Insights – Focus on Rapid Microbiology Methods (Session 2 & 6)

Program

SESSION 2 – INDUSTRY’S JOURNEY TOWARDS RAPID METHODS: PERSPECTIVES AND APPLICATIONS

Introduction by the Chairperson
Alice Le Gatt, Global Change Facilitator | BioPhorum

Industry’s Journey towards Rapid Microbiological Methods: A BioPhorum Perspective
Alice Le Gatt, Global Change Facilitator | BioPhorum
Caitlin Cooke, Scientist, Global Product Development, Pharmaceutical Technology and Development | AstraZeneca

Project Management and Validation Strategy of Growth Direct System for Environmental Monitoring and Water-Bioburden
Miriam Meinersmann, Expert GMP Compliance and Documentation Microbiology and Monitoring Quality Control | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany
Franziska Graf, Trainee Microbiology and Monitoring Quality Control | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany

Implementation roadmap of OWBA in Pharma, with use-case of implementing enzyme activity-based OWBA on PW/WFI
Sebastian Strandberg Rutell, Associate Process Engineer in PAT | Novo Nordisk

Regulatory Focus by PEI
Oleg Krut, Head of Microbial Safety Department | Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Round Table
Moderator: A. Le Gatt
Participants: C. Cooke, F. Graf, O. Krut, M. Meinersmann, S. Strandberg Rutell, Johannes Oberdorfer | Rapid Micro Biosystems, Allison Scott | Member of Modern Microbial Methods (M3) Collaboration

SESSION 6 – KEY CONSIDERATIONS – Regulatory requirements for Alternative Methods: adoption & implementation

Focus on Ph. Eur. 5.1.6. commenting phase and USP <1071>, <72> and <73> updated release
Lucia Ceresa, Freelance Pharmaceutical Consultant & PDA Italy Chapter Board

Q&A Time
Lucia Ceresa, Freelance Pharmaceutical Consultant & PDA Italy Chapter Board

Pharma, Biotech and Medical Device Companies, Regulatory bodies and Technology Suppliers involved in the manufacturing and control of Sterile medicines.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.