La Convalida dei Metodi Microbiologici

      Training overview

      “Oltre il test: la scienza della verifica microbiologica”

      La convalida dei metodi microbiologici rappresenta un pilastro fondamentale per garantire l’affidabilità, la riproducibilità e la conformità normativa delle analisi microbiologiche in ambito farmaceutico.
      I metodi analitici microbiologici, utilizzati per controllare la qualità microbiologica di materie prime, prodotti finiti, ambienti, superfici, utilities e personale, devono essere convalidati per dimostrane l’adeguatezza nella recovery dei microrganismi e delle endotossine batteriche.

      Nel corso della giornata verranno approfonditi i criteri di selezione dei metodi (COMPENDIAL e NON), la definizione dei parametri di performance (accuratezza, precisione, specificità, limiti di rilevabilità), nonché le strategie di verifica e documentazione richieste dalle normative e farmacopee europee.

      Il docente si propone di fornire ai partecipanti una panoramica completa dei principi teorici e delle pratiche operative legate alla validazione dei metodi, con particolare attenzione agli aspetti regolatori, e tecnici, attingendo esempi pratici dalla sua ampia esperienza lavorativa di esperto della microbiologia farmaceutica. Particolare focus sarà dedicato alla gestione delle non conformità ed alle osservazioni più ricorrenti da parte degli enti regolatori.

      Key points of the training

      The course will be carried out through live lectures. Practical examples will be showcased, providing delegates with real life examples to be applied in their daily job life.

      For online trainings the access link will be sent 2-3 days before the start of the training.

      Attendance to the event will be allowed upon receipt of payment.

      5% discount for registrations within 1 month before the start of the training, 10% discount for registrations within 2 months before the start of the training. VAT not included. Please inquire for discounts for multiple registrations. Discounts are not cumulative.

      Cancellation terms

      In order to cancel enrolment to an event, please email info@pharmaeducationcenter.it within 2 weeks before the starting date of the event. Once this term will be expired, the entire fee will be charged.

      Participant replacement

      It is possible to replace a participant attendance without additional cost, simply by contacting info@pharmaeducationcenter.it. It is asked to notify the participant replacement request within 5 days before the starting date of the course/event, specifying the full name and surname of the enrolled participant as well as the full name and surname of the substitute.

      Training cancellation

      If the minimum number of participants is not reached, Pharma Education Center reserves the right to cancel or schedule the event for another date. Formal communication will be given within 5 days before the event date. In this case Pharma Education Center will refund the registration fee in full and without additional charges. Alternatively, the participant can request a spendable coupon for participating in another PEC event scheduled in the current year.

      Speakers

      Register now

      Early Bird 10%
      Within 2 months before the start of the training
      Early Bird 5%
      Within 1 month before the start of the training
      Full price

      This product is currently out of stock and unavailable.

      Training materials available for attendees

      Certificate of attendance

      Senior trainers with hands-on experience

      You may also be interested in...

      Richiedi informazioni

      Ask for information

      Subscribe to our newsletter!

      Get 15% off any course of your choice.