Gli Smoke Studies negli Ambienti a Contaminazione Controllata

  • 2° EDITION: 4 Marzo 2026
  • Online
  • Italian

Training overview

Gli Smoke Studies sono test di fondamentale importanza che permettono di visualizzare i flussi d’aria all’interno di ambienti a contaminazione controllata.
I flussi d’aria possono essere veicolo di contaminazione e avere pesanti ripercussioni sulla sterilità del prodotto finito: individuarli e caratterizzarli correttamente è quindi cruciale.

Il corso sugli Smoke Studies ti insegnerà come definire al meglio una procedura per realizzare una corretta visualizzazione e analisi del flusso di aria in ambienti a contaminazione controllata.

Key points of the training

  • Conoscere le principali linee guida
  • Definire un’adeguata procedura di verifica
  • Risolvere o gestire eventuali limitazioni impiantistiche e di processo
Struttura del corso

09:30 – 12:30 SESSIONE MATTINA
14:00 – 17:00 SESSIONE POMERIGGIO

Programma

• Riferimenti normativi
• Approccio operativo e documentale
• Casi di studio con video a supporto
• Deviazioni riscontrate in sede di ispezione farmaceutica

Assicurazione Qualità, Qualifica, Ingegneria, Produzione.

The course will be carried out through live lectures. Practical examples will be showcased, providing delegates with real life examples to be applied in their daily job life.

For online trainings the access link will be sent 2-3 days before the start of the training.

5% discount for registrations within 1 month before the start of the training, 10% discount for registrations within 2 months before the start of the training. VAT not included. Please inquire for discounts for multiple registrations. Discounts are not cumulative.

Cancellation terms

In order to cancel enrolment to an event, please email info@pharmaeducationcenter.it within 2 weeks before the starting date of the event. Once this term will be expired, the entire fee will be charged.

Participant replacement

It is possible to replace a participant attendance without additional cost, simply by contacting info@pharmaeducationcenter.it. It is asked to notify the participant replacement request within 5 days before the starting date of the course/event, specifying the full name and surname of the enrolled participant as well as the full name and surname of the substitute.

Training cancellation

If the minimum number of participants is not reached, Pharma Education Center reserves the right to cancel or schedule the event for another date. Formal communication will be given within 5 days before the event date. In this case Pharma Education Center will refund the registration fee in full and without additional charges. Alternatively, the participant can request a spendable coupon for participating in another PEC event scheduled in the current year.

Speakers

Donatello Somma

Donatello Somma

Validation Manager presso Product Life Italia

Donatello Somma è Responsabile Qualità e Qualifica di Product Life Italia, società di consulenza e servizi nel settore dell’industria chimico farmaceutica: ingegneria per le GMP e servizi di convalida, consulenza generale e strategica, analisi organizzative, valutazione ed ottimizzazione dei servizi, coordinamento di progetti integrati, organizzazione della manutenzione. Precedentemente ha ricoperto numerose posizioni di responsabilità nell’industria farmaceutica fino all’anno 2005, quando ha lasciato l’incarico di Responsabile Convalide Corporate nel gruppo A. Menarini srl.

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