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  • 25 Novembre 2024
  • 4 Giugno 2025
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Da ottobre 2015 è in vigore l’Annex 15 delle GMP Europee. Con questa revisione anche aspetti di processo moderno sono [...]
Quality & Process
  • 25 Novembre e 2 Dicembre 2024
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Il corso si propone di illustrare i criteri generali del campionamento in ambito GMP, che devono essere applicati per la [...]
Quality & Process
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  • 26 Novembre, 3 e 10 Dicembre 2024
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La crescente complessità regolatoria e di mercato del settore farmaceutico, healthcare e medical devices comporta la necessità per le aziende [...]
Soft Skills
  • 27 Novembre 2024
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For manufacturers looking to expand their market reach, China is an attractive destination thanks to its large and rapidly growing [...]
Affari Regolatori
  • 27 Novembre 2024
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Il 31 gennaio 2022 è entrato in vigore il Regolamento UE 536/2014 (CTR) andando ad abrogare la Direttiva 2001/20/CE (CTD). [...]
Ricerca Clinica
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The training course “Drug-device combination products in EU and US” will explore the EU and US regulatory landscape defining the [...]
Dispositivi Medici
  • 28 Novembre 2024
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Il gioco è una cosa seria, anzi SERISSIMA! Sei pront* a immergerti nell'affascinante mondo dell'apprendimento degli adulti? Ti sveleremo i [...]
Soft Skills
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  • 28 Novembre 2024
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Il monitoraggio ambientale rappresenta una delle voci più impegnative per i Laboratori di QC microbiologico farmaceutico e sicuramente i risultati [...]
Quality & Process
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  • 29 Novembre 2024
  • 9 Giugno 2025
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Le osservazioni degli ispettori FDA che hanno come oggetto la non compliance della documentazione sono tra le più frequenti. Il [...]
Quality & Process
  • 2 Dicembre 2024
  • 5 Giugno 2025
  • Online
Pharma Education Center propone un giornata di approfondimento sui punti chiave del CTD Modulo 3 dei farmaci di origine sintetica [...]
Affari Regolatori
  • 3-4 Dicembre 2024
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Nella parte iniziale della giornata viene valutato il cambiamento dei requisiti regolatori per l’industria Farmaceutica originato dall’applicazione del Quality Risk [...]
Quality & Process
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  • 4 Dicembre 2024
  • 4 Giugno 2025
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La legislazione europea pone sempre più l’accento sulle responsabilità del Marketing Authorization Holder (MAH) nell’assicurare la compliance con gli standard [...]
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