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  • 15 Aprile 2024
  • Online
Con l’applicabilità del Regolamento (UE) 2017/745 si rende necessario rivedere l’approccio alla preparazione della valutazione clinica, fino ad ora effettuata [...]
Dispositivi Medici
  • 16 Aprile 2024
  • Online
La legislazione europea pone sempre più l’accento sulle responsabilità del Marketing Authorization Holder (MAH) nell’assicurare la compliance con gli standard [...]
Affari Regolatori
  • 17 Aprile 2024
  • Online
Il corso “Aspetti regolatori degli integratori alimentari e novel food” ha l’obiettivo primario di approfondire la normativa del settore su [...]
Affari Regolatori
  • 18 Aprile 2024
  • Online
Le osservazioni degli ispettori FDA che hanno come oggetto la non compliance della documentazione sono tra le più frequenti. Il corso [...]
Quality & Process
  • 18 Aprile 2024
  • Online
I Periodic Safety Update Reports, detti anche PSUR, sono documenti di farmacovigilanza volti a fornire una valutazione del bilancio rischi-benefici [...]
Farmacovigilanza
  • 19-23 Aprile 2024
  • Online
Durante questo corso sugli affari regolatori dei dispositivi medici verranno affrontate le tematiche fondamentali per chi vuol operare od opera [...]
Dispositivi Medici
  • 22 Aprile 2024
  • Online
In accordo alla normativa vigente, è responsabilità dei Titolari di AIC e delle Autorità Competenti monitorare costantemente i rischi correlati [...]
Farmacovigilanza
  • 22 Aprile 2024
  • Online
La norma specifica la terminologia, i principi ed un processo di gestione del rischio relativo a dispositivi medici ed ai [...]
Dispositivi Medici
  • 22-23 Aprile 2024
  • Online
La figura della Qualified Person nelle aziende Farmaceutiche di API e di Prodotto Finito ha assunto nel corso degli anni [...]
Quality & Process
  • 24 Aprile 2024
  • Online
Cos’è il Pharmacovigilance Quality System e perchè è importante? In accordo alla normativa vigente, è responsabilità dei Titolari di AIC [...]
Farmacovigilanza
  • 3 Maggio 2024
  • Online
Trasferire con successo prodotti e processi in ambito farmaceutico, sia dalla fase di sviluppo a quella industriale che all’interno o [...]
Quality & Process
NEW
  • 6 Maggio 2024
  • Online
Partendo dalla presentazione dei failures più significativi in ambito Data Integrity, saranno presentate le aspettative delle agenzie ispettive in materia [...]
Ingegneria Farmaceutica e Validazione
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