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- 24 Ottobre 2023
- Online
In this presentation, we’ll discuss global regulators’ acceptance status and expectations of Recombinant Cascade Reagent (rCR), our full alternative method [...]
Road to Pharma Microbiology Congress
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- 24 Ottobre 2023
- 15 Aprile 2024
- Online
Con l’applicabilità del Regolamento (UE) 2017/745 si rende necessario rivedere l’approccio alla preparazione della valutazione clinica, fino ad ora effettuata [...]
Dispositivi Medici
- 24 Ottobre 2023
- 5 Aprile 2024
- Online
Il corso di formazione “Studi di stabilità nello sviluppo farmaceutico e nella produzione” si propone di illustrare i criteri secondo [...]
Quality & Process
- 25 Ottobre 2023
- Online
Il Modulo 3 del percorso formativo in Market Access Farmaceutico si concentrerà sul tema del lancio e accesso regionale e [...]
Business Regulation
NEW
- 25 Ottobre 2023
- 11 Aprile 2024
- Online
Il sistema di farmacovigilanza si è evoluto nel tempo, partendo dalla valutazione del beneficio/rischio di un farmaco effettuata sull’analisi dei [...]
Farmacovigilanza
- 26 Ottobre 2023
- 13 Maggio 2024
- Online
Nella parte iniziale della giornata viene valutato il cambiamento dei requisiti regolatori per l’industria Farmaceutica originato dall’applicazione del Quality Risk [...]
Quality & Process
- 26-27 Ottobre 2023
- Online
La figura della Qualified Person nelle aziende Farmaceutiche di API e di Prodotto Finito ha assunto nel corso degli anni [...]
Quality & Process
- 27 Ottobre 2023
- 12 Aprile 2024
- Online
Durante il secondo modulo del corso Studi di Stabilità nello Sviluppo Farmaceutico e nella Produzione, avendo già affrontato nel modulo [...]
Quality & Process
- 30 Ottobre 2023
- 28 Febbraio 2024
- Online
La conduzione di studi clinici all’interno del centro sperimentale include come key person “l’Investigator”, ossia la figura che è responsabile [...]
Ricerca Clinica
- 30 Ottobre 2023
- 19 Marzo 2024
- Online
Fallimenti dei test microbiologici sono una situazione difficile che molte aziende peggiorano per un uso improprio della documentazione, incapacità di [...]
Quality & Process
- 31 Ottobre 2023
- 9 Aprile 2024
- Online
L’attività di manutenzione solitamente viene vista come un’attività “obbligatoria” che assorbe costi e tempi di fermo senza grande valore aggiunto. [...]
Ingegneria Farmaceutica e Validazione
- 31 Ottobre 2023
- 8 Aprile 2024
- Online
La ISO 13485:2016 specifica i requisiti per un Sistema per la Gestione della Qualità che possa essere utilizzato da un’organizzazione [...]
Dispositivi Medici