Quality & Process
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Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico riveste un ruolo fondamentale ed in continua evoluzione. La revisione dell’Annex 1, con l’introduzione [...]
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- 11 Maggio 2026
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Da ottobre 2015 è in vigore l’Annex 15 delle GMP Europee. Con questa revisione anche aspetti di processo moderno sono [...]
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Le osservazioni degli ispettori FDA che hanno come oggetto la non compliance della documentazione sono tra le più frequenti. Il [...]
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