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Opinion leader, rappresentanti istituzionali e i principali top player del settore lifescience si confrontano.

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Medical Devices Forum VIII

03 ottobre 2019 - Milano

EU-MDR N. 745/2017: come prepararsi?

Il settore dei Medical Devices sta mutando molto rapidamente con l’entrata in vigore della nuova legislazione (EU-MDR N. 745/2017), comportando significativi cambiamenti per il settore. La nuova legislazione comporterà un rafforzamento dei criteri di designazione e dei processi di sorveglianza degli Enti Notificati. L’implementazione del Nuovo Regolamento sarà richiesta dal 2020 per i MD e dal 2022 per gli IVD; pertanto per i produttori di Medical Devices è opportuno prendere coscienza dei nuovi requisiti e del loro impatto per agire in modo preventivo ed arrivare pronti alla deadline.

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