{"id":9811,"date":"2024-03-04T15:45:21","date_gmt":"2024-03-04T14:45:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&#038;p=9811"},"modified":"2026-01-27T15:26:06","modified_gmt":"2026-01-27T14:26:06","slug":"ruoli-e-responsabilita-del-local-contact-point-for-pharmacovigilance-in-italia-in-accordo-ai-vigenti-regolamenti-in-materia-di-farmacovigilanza","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/pharmacovigilance\/ruoli-e-responsabilita-del-local-contact-point-for-pharmacovigilance-in-italia-in-accordo-ai-vigenti-regolamenti-in-materia-di-farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"Ruoli e responsabilit\u00e0 del Local Contact Point for Pharmacovigilance in Italia, in accordo ai vigenti regolamenti in materia di farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"<p>Il corso ha lo scopo di fornire indicazioni pratiche ai Responsabili locali di Farmacovigilanza delle Aziende Farmaceutiche (i<em> Local Contact Point for Pharmacovigilance<\/em>) per l\u2019espletamento delle attivit\u00e0 di Farmacovigilanza (FV).<\/p>\n<p>Alla luce dei cambiamenti normativi e procedurali introdotti con la normativa europea in materia di FV, e con le indicazioni fornite nelle <strong>Buone Pratiche di Farmacovigilanza<\/strong> (Good Pharmacovigilance Practices) con l\u2019obiettivo di costruire un <strong>sistema locale di FV in compliance con la normativa locale e con i sistemi di Casa Madre.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il corso ha lo scopo di fornire indicazioni pratiche ai Responsabili locali di Farmacovigilanza delle Aziende Farmaceutiche per l\u2019espletamento delle attivit\u00e0 di Farmacovigilanza (FV) alla luce dei cambiamenti normativi e procedurali introdotti con la normativa europea in materia di FV e con le indicazioni fornite nelle Buone Pratiche di Farmacovigilanza (Good Pharmacovigilance Practices) con l\u2019obiettivo di costruire un sistema locale di FV in compliance con la normativa locale e con i sistemi di Casa 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corso<\/h5>\r\n09:30 \u2013 13:00 GIORNO 1\r\n09:30 - 13:00 GIORNO 2\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<strong>PROGRAMMA GIORNO 1<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>\u00a0La legislazione sulla farmacovigilanza in Europa e in Italia<\/li>\r\n \t<li>\u00a0Ruolo del Titolare AIC, del punto di contatto locale e al suo deputy<\/li>\r\n \t<li>Responsabilit\u00e0 LCP-PV: garantire tutti i processi di un sistema locale di farmacovigilanza in linea coi requisiti di Casa Madre e con la normativa locale\/europea<\/li>\r\n \t<li>Interazione della farmacovigilanza con le altre funzioni aziendali<\/li>\r\n \t<li>Interazioni della farmacovigilanza con le parti terze (gestione dei contratti)<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>PROGRAMMA GIORNO 2<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Quality Management System nei singoli processi di FV (Audit, Ispezioni, SOP, gestione della documentazione, Training)<\/li>\r\n \t<li>Farmacovigilanza e privacy<\/li>\r\n \t<li>Farmacovigilanza e BCP<\/li>\r\n \t<li>Accenni a Farmacovigilanza e Digitalizzazione<\/li>\r\n<\/ul>\r\n&nbsp;","corso_target":"<div class=\"et_pb_section et_pb_section_4 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_2\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_4 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n<div class=\"et_pb_section et_pb_section_4 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_2\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_4 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n<div class=\"et_pb_section et_pb_section_4 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