{"id":8926,"date":"2024-01-23T14:51:53","date_gmt":"2024-01-23T13:51:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&p=8926"},"modified":"2025-11-18T15:19:34","modified_gmt":"2025-11-18T14:19:34","slug":"campionamento-ambito-farmaceutico","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/campionamento-ambito-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Il Campionamento in Ambito Farmaceutico"},"content":{"rendered":"
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MODULO I: <\/strong>Aspetti regolatori e requisiti minimi per il campionamento<\/strong><\/p>\n

Il corso “Il Campionamento in Ambito Farmaceutico” si propone di illustrare i criteri generali del campionamento in ambito GMP, che devono essere applicati per la definizione delle modalit\u00e0 di prelievo delle quantit\u00e0 minime necessarie, e della gestione dei campioni per analisi ed archivio. I principi di campionamento presentati, applicabili a tutte le categorie di materiali (materie prime, intermedi di processo, prodotti finiti) saranno ulteriormente approfonditi relativamente al campionamento delle materie prime, tramite l\u2019ausilio di esempi applicativi.<\/p>\n

MODULO II: Approfondimento sul campionamento delle materie prime: identificazione dei campioni, riduzione analisi e campionamento ridotto<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

Il modulo di approfondimento si focalizza sul campionamento delle materie prime, sebbene alcuni dei principi siano applicabili in modo pi\u00f9 generale, prefiggendosi l\u2019obiettivo di supportare nella decisione del tipo di controlli da effettuare all\u2019ingresso delle sostanze in azienda. Si tratter\u00e0 inoltre la possibilit\u00e0 di ridurre i test o le attivit\u00e0 di campionamento attraverso la convalida della qualit\u00e0 del fornitore e della messa in atto delle attivit\u00e0 di monitoraggio.<\/p>\n

Puoi acquistare il singolo modulo o entrambi i moduli. Se acquisti entrambi il prezzo \u00e8 1200 \u20ac!<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Il corso si propone di illustrare i criteri generali del campionamento in ambito GMP, che devono essere applicati per la definizione delle modalit\u00e0 di prelievo delle quantit\u00e0 minime necessarie, e della gestione dei campioni per analisi ed archivio.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":8994,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,117,113,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-8926","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-quality-and-process","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-quality-process","9":"product_cat-trainings","10":"desktop-align-left","11":"tablet-align-left","12":"mobile-align-left","13":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","14":"ast-product-gallery-with-no-image","15":"ast-magnify-disabled","16":"ast-product-single-variable","18":"first","19":"instock","20":"taxable","21":"shipping-taxable","22":"purchasable","23":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":true,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"

Struttura del corso<\/h6>\r\nMODULO I:\u00a0<\/strong>\r\n09:30 - 13:00 SESSIONE PRIMO GIORNO\r\n09:30 - 13:00 SESSIONE SECONDO GIORNO\r\n
Programma<\/h5>\r\n
    \r\n \t
  • Introduzione:<\/strong>\r\n
      \r\n \t
    • Obiettivi del corso<\/li>\r\n \t
    • Background<\/li>\r\n \t
    • Definizioni e terminologia specifici<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
        \r\n \t
      • Riferimenti normativi <\/strong>\r\n
          \r\n \t
        • EU GMP Volume 4<\/li>\r\n \t
        • US CFR 21 Capitolo 1 Part 211<\/li>\r\n \t
        • British Standard<\/li>\r\n \t
        • Annex 4 al TRS929, WHO<\/li>\r\n \t
        • Norme ISO<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
            \r\n \t
          • Come soddisfare i requisiti regolatori - le norme ISO 2859 e 3951<\/strong>\r\n
              \r\n \t
            • Principi delle norme ISO, piani di campionamento e criteri generali di AQL<\/li>\r\n \t
            • Confronto tra le ISO-2589-1 e 3591: punti comuni e differenze<\/li>\r\n \t
            • Classificazione delle non comformit\u00e0<\/li>\r\n \t
            • Prelievo dei campioni<\/li>\r\n \t
            • Livelli di ispezioni applicabili<\/li>\r\n \t
            • Determinazione dell'accettabilit\u00e0<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                \r\n \t
              • Il campionamento secondo l'Annex 4 della WHO<\/strong>\r\n
                  \r\n \t
                • Classi e tipologie di prodotti farmaceutici e materiali correlati<\/li>\r\n \t
                • Requisiti per i locali di campionamento<\/li>\r\n \t
                • Step principali del processo di campionamento<\/li>\r\n \t
                • Principi di campionamento per starging materials, IPC sample, prodotti finiti, materiali di packaging<\/li>\r\n \t
                • Possibili piani di campionamento per gli starting materials<\/li>\r\n \t
                • Considerazioni Annex 8 EU GMP per l'uso di un campione medio (rad n+1)<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                    \r\n \t
                  • Principi e modalit\u00e0 di prelievo <\/strong>\r\n
                      \r\n \t
                    • Campioni omogenei e non omogenei<\/li>\r\n \t
                    • Calcolo delle quantit\u00e0 minime<\/li>\r\n \t
                    • Preparazione di un campione rappresentativo<\/li>\r\n \t
                    • Attrezzature per il campionamento<\/li>\r\n \t
                    • confezionamento dei campioni<\/li>\r\n \t
                    • registrazione delle attivit\u00e0 di campionamento<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                        \r\n \t
                      • Gestione dei campioni<\/strong>\r\n
                          \r\n \t
                        • Stoccaggio dei campioni e modalit\u00e0 di spedizione ai laboratori<\/li>\r\n \t
                        • Costituzione del controcampione di archivio<\/li>\r\n \t
                        • Quantit\u00e0 residue di campione dopo l'analisi<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                            \r\n \t
                          • Modalit\u00e0 di conservazione dei campioni<\/strong>\r\n
                              \r\n \t
                            • Conservazione dei campioni in attesa delle attivit\u00e0 di analisi<\/li>\r\n \t
                            • Modalit\u00e0 e tempi di conservazione in archivio<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\nMODULO II:\u00a0<\/strong>\r\n9:00-13:00 SESSIONE TERZO GIORNO\r\n
                                \r\n \t
                              • Introduzione:<\/strong>\r\n
                                  \r\n \t
                                • Obiettivi del corso<\/li>\r\n \t
                                • Breve richiamo dei principi generali del campionamento<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                                    \r\n \t
                                  • Materie prime e valutazioni specifiche<\/strong>\r\n
                                      \r\n \t
                                    • Requisiti generali per il controllo delle materie prime<\/li>\r\n \t
                                    • Identificazione in laboratorio<\/li>\r\n \t
                                    • Identificazione rapida delle sostanze (NIRs, RAMAN)<\/li>\r\n \t
                                    • Campionamento per rianalisi<\/li>\r\n \t
                                    • Locazione e segregazione dei lotti dalla ricezione, al prelievo, all\u2019ottenimento dei risultati<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                                        \r\n \t
                                      • Razionali per la riduzione del campionamento<\/strong>\r\n
                                          \r\n \t
                                        • Riduzione del testing e del campionamento<\/li>\r\n \t
                                        • Qualifica dei fornitori e risk assessment tool<\/li>\r\n \t
                                        • Convalida dei controlli effettuati dal fornitore<\/li>\r\n \t
                                        • Skip testing<\/li>\r\n \t
                                        • Campioni preparati dal fornitore<\/li>\r\n \t
                                        • Monitoraggio dello stato di convalida<\/li>\r\n \t
                                        • Impatto delle non conformit\u00e0 sul campionamento<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n
                                            \r\n \t
                                          • Esempi pratici<\/strong><\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            \r\n
                                            Modulo I: Controllo Qualit\u00e0, Assicurazione Qualit\u00e0, Validation team, Produzione, Magazzino.<\/span><\/div>\r\n
                                            <\/div>\r\n
                                            Modulo II: Figure professionali coinvolte nella definizione delle specifiche di analisi, della valutazione della qualit\u00e0 dei fornitori, della gestione dei controlli e della accettazione delle materie prime nei reparti di Controllo Qualit\u00e0, Assicurazione Qualit\u00e0, Validation team, Produzione, Magazzino.<\/span><\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Modulo I: Le normative ed i requisiti minimi del campionamento"},{"corso_competenze_item":"La gestione del campione e dell\u2019area campionamento "},{"corso_competenze_item":"Approcci per la riduzione del campionamento delle materie prime"},{"corso_competenze_item":"Come classificare le non conformit\u00e0 e valutarne l\u2019impatto"},{"corso_competenze_item":"Modulo II: I requisiti minimi per i test di accettazione"},{"corso_competenze_item":"Le tecniche di identificazione applicabili in area di campionamento"},{"corso_competenze_item":"Piani di riduzione delle attivit\u00e0 di campionamento"},{"corso_competenze_item":"Valutazione del rischio in casi di riduzioni e\/o alternative al campionamento"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/8926","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8994"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8926"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=8926"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=8926"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=8926"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}