{"id":5712,"date":"2023-07-05T15:28:44","date_gmt":"2023-07-05T13:28:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&p=5712"},"modified":"2026-04-08T12:19:54","modified_gmt":"2026-04-08T10:19:54","slug":"risk-management-plan-risk-minimization-measures-in-farmacovigilanza","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/pharmacovigilance\/risk-management-plan-risk-minimization-measures-in-farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"Risk Management plan & Risk Minimization Measures in Farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"
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In accordo alla normativa vigente, \u00e8 responsabilit\u00e0 dei Titolari di AIC e delle Autorit\u00e0 Competenti monitorare costantemente i rischi correlati all\u2019uso dei medicinali autorizzati nell\u2019Unione Europea e mettere in atto tutte le azioni appropriate per ridurre al minimo i rischi e massimizzare i benefici garantendo l\u2019accuratezza, l\u2019aggiornamento e la comunicazione tempestiva di tutte le informazioni prodotte relative ai medicinali per uso umano. Attraverso l\u2019interazione continua con il docente e sessioni pratiche, il corso si propone di fornire una panoramica generale e approfondita sulla corretta implementazione del sistema di gestione del rischio in Farmacovigilanza e sull\u2019utilizzo dei relativi strumenti regolatori a supporto.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In accordo alla normativa vigente, \u00e8 responsabilit\u00e0 dei Titolari di AIC e delle Autorit\u00e0 Competenti monitorare costantemente i rischi correlati all\u2019uso dei medicinali autorizzati nell\u2019Unione Europea e mettere in atto tutte le azioni appropriate per ridurre al minimo i rischi e massimizzare i benefici garantendo l\u2019accuratezza, l\u2019aggiornamento e la comunicazione tempestiva di tutte le informazioni prodotte relative ai medicinali per uso umano.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":5720,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[116,117,115,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-5712","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-pharmacovigilance","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-farmacovigilanza","9":"product_cat-trainings","10":"desktop-align-left","11":"tablet-align-left","12":"mobile-align-left","13":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","14":"ast-product-gallery-with-no-image","15":"ast-magnify-disabled","16":"ast-product-single-variable","18":"first","19":"instock","20":"sale","21":"taxable","22":"shipping-taxable","23":"purchasable","24":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":false,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"

Struttura del corso<\/h5>\r\n09:30-13:00 SESSIONE PRIMO GIORNO\r\n09:30-13:00 SESSIONE SECONDO GIORNO\r\n
Programma<\/h5>\r\n
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\r\n\r\nGestione del rischio: definizioni e normativa di riferimento<\/strong>\r\n\u2022 Quale normativa\r\n\u2022 Definizioni\r\n\u2022 GVP Modulo V nuova edizione\r\n\u2022 Altre GVP di riferimento\r\n\r\nFormati e contenuti del RMP<\/strong>\r\n\u2022 RMP template: vecchi e nuovi formati\r\n\u2022 Contenuti del RMP\r\n\u2022 Interfaccia con altri documenti regolatori\r\n\r\nGestione dei RMP<\/strong>\r\n\u2022 Procedure di valutazione da parte delle Autorit\u00e0 Regolatorie\r\n\u2022 Versioning\r\n\u2022 Sistema di tracciatura\r\n\r\nMisure di Minimizzazione del Rischio (RMM)<\/strong>\r\n\u2022 Routine RMM\r\n\u2022 Additional RMM\r\n\u2022 Verifica dell\u2019efficacia\r\n\u2022 Esempi pratici: materiale educazionale.\r\n\r\nSessione Q&A\r\n<\/strong>Workshop interattivo: impostazione di un RMP per un prodotto consolidato\u00a0<\/strong>(generico, uso consolidato o ibrido) e per un prodotto innovativo<\/strong>\r\n\r\nIl workshop si svolger\u00e0 come segue:\r\n
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  • I partecipanti verranno divisi in gruppi di 2\/3 persone l\u2019una (secondo il numero dei partecipanti al workshop). \u00c8 preferibile che ad ogni squadra partecipino persone con diverse specializzazioni, ai fini di un migliore interscambio;<\/li>\r\n \t
  • Ogni gruppo provveder\u00e0 a impostare un RMP sulla base del prodotto e delle informazioni fornite;<\/li>\r\n \t
  • Gli elaborati di ciascun gruppo verranno poi esaminati e commentati con tutti i partecipanti, evidenziando eventuali errori commessi e suggerendo soluzioni alternative ottimali.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_target":"
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    \r\n\r\nPharmacovigilance (PV Manager, Drug Safety Manager,\u00a0 QPPV, Safety Officers, PVQA) Regulatory Affairs, Clinical Research, Data Management.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Conoscere la normativa di riferimento aggiornata sulla gestione del rischio in Farmacovigilanza"},{"corso_competenze_item":"Individuare formati e contenuti del Risk Management Plan adeguati per ciascun tipo di prodotto"},{"corso_competenze_item":"Scrivere un Risk Management Plan in accordo alle richieste regolatorie"},{"corso_competenze_item":"Gestire il life cycle dei Risk Management Plans aziendali"},{"corso_competenze_item":"Individuare le Misure di Minimizzazione del Rischio adeguate"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/5712","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5720"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=5712"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=5712"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=5712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}