{"id":5404,"date":"2023-06-21T14:58:06","date_gmt":"2023-06-21T12:58:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&#038;p=5404"},"modified":"2025-10-30T11:46:56","modified_gmt":"2025-10-30T10:46:56","slug":"il-pharmacovigilance-quality-system","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/pharmacovigilance\/il-pharmacovigilance-quality-system\/","title":{"rendered":"Il Pharmacovigilance Quality System: Costruire un Sistema in Compliance"},"content":{"rendered":"<div class=\"et_pb_row_inner et_pb_row_inner_1\">\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_inner et_pb_column_inner_2 et-last-child\">\n<div class=\"et_pb_module et_pb_text et_pb_text_1 et_pb_text_align_justified et_pb_bg_layout_light\">\n<div class=\"et_pb_text_inner\">\n<p>Cos\u2019\u00e8 il Pharmacovigilance Quality System, e perch\u00e8 \u00e8 importante?<\/p>\n<p>In accordo alla normativa vigente, \u00e8 responsabilit\u00e0 dei Titolari di AIC o Marketing Authorization Holder (MAH) mettere in piedi e mantenere un Sistema di Farmacovigilanza ed il suo sistema di qualit\u00e0: un Pharmacovigilance Quality System che sia adeguato a rilevare ogni variazione del profilo di beneficio\/rischio dei prodotti medicinali autorizzati.<\/p>\n<p>La costruzione di <strong>un sistema efficace ed efficiente di Quality System richiede<\/strong> in primis <strong>la presenza di risorse adeguate, competenti opportunamente formate<\/strong>, di strumenti ed infrastrutture adeguate ed inoltre la messa in atto di aspetti organizzativi e procedurali, oltre che di un monitoraggio periodico della loro efficacia, con identificazione e valutazione dei Key Performance Indicators. Infine, devono essere prese le azioni necessarie per ottenere i miglioramenti e raggiungere gli standard attesi.<br \/>\nRisulta infatti imprescindibile l\u2019attivit\u00e0 sistematica di \u201cAuditing\u201d, da attuarsi in linea con gli standard internazionali e richiamati nelle stesse GVP, Good Pharmacovigilance Practice.<\/p>\n<p>Il corso\u00a0<strong>\u201cIl Pharmacovigilance Quality System\u201d<\/strong>\u00a0di Pharma Education Center ha l\u2019obiettivo di esaminare tutti questi aspetti chiave, rispondendo ai dubbi dei partecipanti.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cos\u2019\u00e8 il Pharmacovigilance Quality System e perch\u00e8 \u00e8 importante? In accordo alla normativa vigente, \u00e8 responsabilit\u00e0 dei Titolari di AIC o Marketing Authorization Holder (MAH) mettere in piedi e mantenere un Sistema di Farmacovigilanza ed il suo sistema di qualit\u00e0: un Pharmacovigilance Quality System che sia adeguato a rilevare ogni variazione del profilo di beneficio\/rischio dei prodotti medicinali autorizzati.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":5412,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[116,117,115,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-5404","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-pharmacovigilance","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-farmacovigilanza","9":"product_cat-trainings","10":"desktop-align-left","11":"tablet-align-left","12":"mobile-align-left","13":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","14":"ast-product-gallery-with-no-image","15":"ast-magnify-disabled","16":"ast-product-single-variable","18":"first","19":"instock","20":"taxable","21":"shipping-taxable","22":"purchasable","23":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":false,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"<h5>Struttura del corso<\/h5>\r\n09.00 - 13.00 SESSIONE MATTINA\r\n14.00 - 17.00 SESSIONE POMERIGGIO\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<div class=\"et_pb_section et_pb_section_4 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_2\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_4 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_3 et_slide_transition_to_0\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_0 clearfix et_pb_active_content et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n\r\n<strong>Il FV Quality System: Organizzazione e Governance<\/strong>\r\n<ol>\r\n \t<li>Governance (global, regional, local)<\/li>\r\n \t<li>Figure chiave della Qualit\u00e0: ruoli e responsabilit\u00e0<\/li>\r\n \t<li>Gestione interazioni con le altre funzioni<\/li>\r\n \t<li>Interazioni con il business<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<strong>Il FV Quality System: aspetti chiave<\/strong>\r\n<ol>\r\n \t<li>Il PSMF ed il Quality System<\/li>\r\n \t<li>Sistema efficace di SOP per la Farmacovigilanza<\/li>\r\n \t<li>Gestione della Documentazione<\/li>\r\n \t<li>Training<\/li>\r\n \t<li>Strumenti (IT, facilities)<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<strong>Il FV Quality System: le verifiche<\/strong>\r\n<ol>\r\n \t<li>Audit e gestione delle CAPA<\/li>\r\n \t<li>Ispezioni<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<strong>Il FV Quality System: valutazione performance<\/strong>\r\n<ol>\r\n \t<li>Indicatori di Performance<\/li>\r\n \t<li>Rapporti con il Management Sessione Q&amp;A<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_target":"<div class=\"et_pb_section et_pb_section_3 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_1\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_3 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_3 et_slide_transition_to_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n<div class=\"et_pb_section et_pb_section_4 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_2\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_4 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_3 et_slide_transition_to_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n\r\nIl seminario \u00e8 stato progettato per il personale delle aree: Pharmacovigilance (PV Manager, Drug Safety Manager, QPPV, Safety Officer, PVQA), Regulatory Affairs, Clinical Research, QA, Auditor.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Conoscere la normativa di riferimento alla base del Quality System in Farmacovigilanza"},{"corso_competenze_item":"Individuare gli elementi organizzativi e procedurali per un efficace FVQS"},{"corso_competenze_item":"Apprendere come impostare ed eseguire un Audit"},{"corso_competenze_item":"Porre in essere e monitorare le azioni migliorative (CAPA)"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/5404","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5412"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5404"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=5404"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=5404"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=5404"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}