{"id":4943,"date":"2023-05-09T12:01:05","date_gmt":"2023-05-09T10:01:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/uncategorized\/qualification-process-validation-and-cleaning-validation\/"},"modified":"2026-01-21T11:30:27","modified_gmt":"2026-01-21T10:30:27","slug":"qualifica-convalida-cleaning-validation","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/qualifica-convalida-cleaning-validation\/","title":{"rendered":"Qualifica, Convalida di Processo e Cleaning Validation"},"content":{"rendered":"<p>Da Ottobre 2015 \u00e8 in vigore l\u2019<strong>Annex 15 delle GMP Europee, <\/strong>documento che fornisce indicazione chiara di come eseguire le attivit\u00e0 di Qualifica e Convalida, fondamentali per dimostrare che i processi, le apparecchiature e i sistemi di supporto producono in modo coerente i risultati attesi e garantiscono la qualit\u00e0 del prodotto farmaceutico.<br \/>\nL&#8217;attuale revisione (2015) ha introdotto un approccio basato sul <strong>ciclo di vita (Lifecycle Approach<\/strong>) e sulla <strong>Gestione del Rischio Qualit\u00e0 (QRM).<br \/>\n<\/strong>Il corso\u00a0<strong>\u201cQualifica, convalida di processo e Cleaning Validation\u201d<\/strong>\u00a0tratter\u00e0 i\u00a0<strong>punti salienti<\/strong>\u00a0del documento e\u00a0<strong>confronter\u00e0 gli approcci EU e FDA<\/strong>.<br \/>\nLa linea guida <strong>EMA <\/strong>su<strong> \u201cDedicated Facilities and Exposure Limits for Cleaning Validation\u201d<\/strong> e l\u2019<strong>Annex 15<\/strong> ora affrontano l\u2019approccio <strong>PDE<\/strong> (Permitted Daily Exposure): il corso illustrer\u00e0 l\u2019impatto di questi documenti sulla Cleaning Validation.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Da ottobre 2015 \u00e8 in vigore l\u2019Annex 15 delle GMP Europee. Con questa revisione anche aspetti di processo moderno sono in discussione; ci sono alcuni cambiamenti significativi e molte analogie con la linea guida FDA sulla Process Validation.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":3040,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,117,97,110,113,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-4943","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-quality-and-process","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-ingegneria-farmaceutica-e-validazione","9":"product_cat-pharma-engineering-and-validation","10":"product_cat-quality-process","11":"product_cat-trainings","12":"desktop-align-left","13":"tablet-align-left","14":"mobile-align-left","15":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","16":"ast-product-gallery-with-no-image","17":"ast-magnify-disabled","18":"ast-product-single-variable","20":"first","21":"instock","22":"sale","23":"taxable","24":"shipping-taxable","25":"purchasable","26":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":false,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"<h5>Struttura del corso<\/h5>\r\n09:00 \u2013 13:00 | 14:00 - 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