{"id":4021,"date":"2023-05-25T10:35:45","date_gmt":"2023-05-25T08:35:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/uncategorized\/the-pharmacovigilance-system-and-its-local-applications\/"},"modified":"2026-07-01T09:04:14","modified_gmt":"2026-07-01T07:04:14","slug":"il-sistema-di-farmacovigilanza-e-le-sue-applicazioni-locali","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/pharmacovigilance\/il-sistema-di-farmacovigilanza-e-le-sue-applicazioni-locali\/","title":{"rendered":"Il sistema di Farmacovigilanza e le sue applicazioni locali secondo la normativa ed Eudravigilance"},"content":{"rendered":"<div class=\"et_pb_row_inner et_pb_row_inner_1\">\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_inner et_pb_column_inner_2 et-last-child\">\n<div class=\"et_pb_module et_pb_text et_pb_text_1 et_pb_text_align_justified et_pb_bg_layout_light\">\n<div class=\"et_pb_text_inner\">\n<div class=\"et_pb_row_inner et_pb_row_inner_1\">\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_inner et_pb_column_inner_2 et-last-child\">\n<div class=\"et_pb_module et_pb_text et_pb_text_1 et_pb_text_align_justified et_pb_bg_layout_light\">\n<div class=\"et_pb_text_inner\">\n<p class=\"p1\">Il sistema di farmacovigilanza si \u00e8 evoluto nel tempo, partendo dalla valutazione del beneficio\/rischio di un farmaco effettuata sull\u2019analisi dei singoli casi arrivando allo sviluppo di rapporti periodici di sicurezza e trovando infine la sua piena espressione nelle Good Pharmacovigilance Practices (GVP).<\/p>\n<p class=\"p1\">L\u2019applicazione dei principi delle GVP, con la gestione di piani di rischio e di qualit\u00e0, ha reso la farmacovigilanza una funzione oggi di primo piano nell\u2019Azienda Farmaceutica.<\/p>\n<p class=\"p1\">Nell\u2019ottica di un miglioramento continuo dell\u2019appropriatezza di utilizzo di un determinato trattamento farmaceutico nei confronti del paziente, lo specialista di Farmacovigilanza deve svolgere al meglio questo delicato ruolo e deve sviluppare una competenza tecnica e pratica a 360 gradi sulle GVP.<\/p>\n<p class=\"p1\">Inoltre la trasformazione digitale tipica dell\u2019era moderna sta radicalmente cambiando sia l\u2019approccio al business di\u00a0 chi si occupa di farmacovigilanza sia le caratteristiche della figura professionale di farmacovigilanza che saranno ricercate nel prossimo futuro.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il sistema di farmacovigilanza si \u00e8 evoluto nel tempo, partendo dalla valutazione del beneficio\/rischio di un farmaco effettuata sull\u2019analisi dei singoli casi arrivando allo sviluppo di rapporti periodici di sicurezza e trovando infine la sua piena espressione nelle Good Pharmacovigilance Practices (GVP).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":4018,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center 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GIORNO\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<strong>PROGRAMMA GIORNO 1<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>La farmacovigilanza: quadro generale, cenni storici, evoluzione ed obiettivi<\/li>\r\n \t<li>La legislazione sulla farmacovigilanza in Europa e in Italia<\/li>\r\n \t<li>Ruolo delle agenzie regolatorie nazionali ed internazionali (AIFA, EMA)<\/li>\r\n \t<li>Ruolo del Titolare AIC<\/li>\r\n \t<li>Interazione della farmacovigilanza con le altre funzioni aziendali<\/li>\r\n \t<li>Interazioni della farmacovigilanza con le parti terze<\/li>\r\n \t<li>La farmacovigilanza nella ricerca clinica: studi interventistici, osservazionali, no profit<\/li>\r\n \t<li>La farmacovigilanza post-marketing: fonti e gestione dei singoli casi<\/li>\r\n \t<li>Il modulo VI: la gestione delle segnalazioni spontanee\/solicited<\/li>\r\n \t<li>Gestione della farmacovigilanza nelle ricerche di mercato, PSP, digital media<\/li>\r\n \t<li>La gestione delle segnalazioni si speciali: uso compassionevole, legge 648, off-label<\/li>\r\n \t<li>Eudravigilance<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>PROGRAMMA GIORNO 2<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Nuovi standard di Farmacovigilanza: il sistema di qualit\u00e0<\/li>\r\n \t<li>Quality Management System nei singoli processi di FV (Audit, Ispezioni, SOP, gestione della documentazione, Training)<\/li>\r\n \t<li>Accenni su farmacovigilanza e privacy<\/li>\r\n \t<li>La trasformazione digitale e gli impatti sulla farmacovigilanza<\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"<div class=\"et_pb_section et_pb_section_3 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_1\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_3 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_3 et_slide_transition_to_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n<div class=\"et_pb_section et_pb_section_4 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_2\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_4 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n\r\nA specialisti che lavorano o che sono interessati a lavorare in Aziende farmaceutiche italiane nell\u2019ambito della farmacovigilanza (affiliata o Casa Madre) che vogliano approfondire le tematiche di qualit\u00e0 e di buona pratica di farmacovigilanza, con uno sguardo al futuro legato alla trasformazione digitale.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Gestire al meglio gli obblighi di segnalazione degli eventi avversi in accordo alle GVP e a Eudravigliance"},{"corso_competenze_item":"Gestire al meglio le interazioni con gli altri dipartimenti e con le Parti Terze"},{"corso_competenze_item":"Gestire al meglio il sistema di farmacovigilanza locale, verso il sistema di Casa Madre e verso le Agenzie Regolatorie locali ed Europee"},{"corso_competenze_item":"Gestire al meglio il sistema di qualit\u00e0"},{"corso_competenze_item":"Esplorare le nuove opportunit\u00e0 in farmacovigilanza a seguito della trasformazione 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