{"id":3940,"date":"2023-05-08T14:32:03","date_gmt":"2023-05-08T12:32:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/uncategorized\/inspections-audits-laboratory-qc-microbiology\/"},"modified":"2026-06-09T16:11:58","modified_gmt":"2026-06-09T14:11:58","slug":"ispezioni-audit-laboratorio-qc-microbiologia","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/ispezioni-audit-laboratorio-qc-microbiologia\/","title":{"rendered":"Ispezioni e Audit al Laboratorio QC di Microbiologia"},"content":{"rendered":"<p>Il corso \u201c<strong>Ispezioni e Audit al Laboratorio QC di Microbiologia<\/strong>\u201d prender\u00e0 in esame gli aspetti e le attivit\u00e0 pi\u00f9 rilevanti della<strong> gestione del laboratorio QC di microbiologia<\/strong>, dei <strong>monitoraggi ambientali e dei processi<\/strong>, della <strong>gestione della documentazione<\/strong> e aspetti rilevanti di<strong> data integrity<\/strong> evidenziando gli aspetti pi\u00f9 critici da considerare durante le visite ispettive.<br \/>\nIl laboratorio QC di Microbiologia \u00e8 responsabile di molti obiettivi chiave per garantire la sicurezza del paziente e la qualit\u00e0 del prodotto medicinale.<br \/>\nIl controllo della qualit\u00e0 dei materiali e del prodotto finito, lo sviluppo dei metodi, il design del processo e del prodotto, il monitoraggio degli ambienti e delle utilities e la stabilit\u00e0 del prodotto sono solo alcuni degli obiettivi.<br \/>\nConsiderata la molteplicit\u00e0 e la specificit\u00e0 degli aspetti che rientrano nelle attivit\u00e0 di un laboratorio di microbiologia, le conoscenze richieste all\u2019auditor sono molteplici e deve comprendere sia conoscenze tecniche specifiche sia competenze regolatorie.<\/p>\n<p>Il corso si svilupper\u00e0 su una serie di contenuti trasversali in modo che esso sia utile sia per chi deve prepararsi a un\u2019ispezione sia per chi deve condurre un audit.<br \/>\nLe informazioni, i dettagli e gli strumenti che saranno forniti dal docente rendono il corso \u201cIspezioni e Audit al Laboratorio QC di Microbiologia\u201d particolarmente interessante e stimolante.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il corso \u201cIspezioni e Audit al Laboratorio QC di Microbiologia\u201d prender\u00e0 in esame gli aspetti e le attivit\u00e0 pi\u00f9 rilevanti della gestione del laboratorio QC di microbiologia, dei monitoraggi ambientali e dei processi, della gestione della documentazione e aspetti rilevanti di data integrity evidenziando gli aspetti pi\u00f9 critici da considerare durante le visite ispettive.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2935,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center 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POMERIGGIO\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<ul>\r\n \t<li>Contesto normativo e linee guida con particolare riferimento ai requisiti del nuovo Annex 1<\/li>\r\n \t<li>Come prepara l\u2019ispezione regolatoria un Ispettore AIFA\/FDA<\/li>\r\n \t<li>Come si prepara e come si gestisce l\u2019ispezione regolatoria<\/li>\r\n \t<li>Microbiological Best Laboratory Practices<\/li>\r\n \t<li>Infrastruttura di un laboratorio di analisi microbiologiche<\/li>\r\n \t<li>Gestione dei reagenti, terreni e standard<\/li>\r\n \t<li>Colture microbiologiche<\/li>\r\n \t<li>Apparecchiature e strumenti<\/li>\r\n \t<li>Controlli di laboratorio, gestione e flusso del campione<\/li>\r\n \t<li>Metodi di analisi e convalida<\/li>\r\n \t<li>Registrazioni e documentazione<\/li>\r\n \t<li>OOS e MDD (microbial data deviation)<\/li>\r\n \t<li>Data integrity nel laboratorio di microbiologia<\/li>\r\n \t<li>Training del personale<\/li>\r\n \t<li>Deviazioni ricorrenti nelle ispezioni regolatorie AIFA e FDA<\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"<div class=\"et_pb_section et_pb_section_3 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_1\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_3 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n\r\nAnalisti e addetti al laboratorio di microbiologia, Scientist, Supervisori e Responsabili di laboratorio di microbiologia, CQ e QA, Auditor e ispettori.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Comprendere i principali requisiti normativi che sono alla base delle attivit\u00e0 di un laboratorio di microbiologia"},{"corso_competenze_item":"Apprendere i punti chiave soggetti ad audit e a 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