{"id":3835,"date":"2023-05-08T11:37:02","date_gmt":"2023-05-08T09:37:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/uncategorized\/qualified-person-training\/"},"modified":"2026-03-20T10:20:37","modified_gmt":"2026-03-20T09:20:37","slug":"corso-di-formazione-qualified-person","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/corso-di-formazione-qualified-person\/","title":{"rendered":"Qualified Person: giornate di formazione e aggiornamento"},"content":{"rendered":"

Nel settore farmaceutico, la figura della Qualified Person (QP) ha assunto nel corso degli anni un ruolo sempre pi\u00f9 centrale quale garante principale della Qualit\u00e0, Sicurezza e della Conformit\u00e0 dei prodotti alle GMP e alle normative nazionali ed europee. In tale figura risiedono molteplici responsabilit\u00e0 e obblighi che presuppongono una conoscenza approfondita dei requisiti regolatori e GMP e una competenza adeguata sui processi e sui prodotti.<\/p>\n

Le 2 giornate, suddivise per aree tematiche, si propongono di consegnare alla Qualified Person i punti fondamentali sulle normative e sulle GMP e, sulla base dell\u2019esperienza dei docenti, suggerire strumenti operativi (tra i quali Audit, Qualifica Fornitori, CCS, QRM, CAPA, PQR) per come \u201csorvegliare\u201d e assicurare che il sistema di qualit\u00e0 aziendale sia efficace e garantisca il rilascio di prodotti sicuri e in conformit\u00e0 con le normative e i requisiti richiesti. Le docenti, grazie alla loro esperienza, forniranno inoltre elementi chiave per costruire una strategia efficace nel prepararsi alle ricorrenti richieste ispettive, delineando anche l\u2019approccio che si deve dimostrare nella gestione strutturata e proattiva del rischio all\u2019interno dei processi critici.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nel settore farmaceutico, la figura della Qualified Person (QP) ha assunto nel corso degli anni un ruolo sempre pi\u00f9 centrale quale garante principale della Qualit\u00e0, Sicurezza e della Conformit\u00e0 dei prodotti alle GMP e alle normative nazionali ed europee.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2904,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,117,113,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-3835","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-quality-and-process","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-quality-process","9":"product_cat-trainings","10":"desktop-align-left","11":"tablet-align-left","12":"mobile-align-left","13":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","14":"ast-product-gallery-with-no-image","15":"ast-magnify-disabled","16":"ast-product-single-variable","18":"first","19":"instock","20":"sale","21":"taxable","22":"shipping-taxable","23":"purchasable","24":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":false,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"

Struttura del corso<\/h5>\r\n9.00-13.00 | 14.00-17.00 ORARIO SESSIONE GIORNO 1\r\n9.00-13.00 ORARIO SESSIONE GIORNO 2\r\n9.00-13.00 | 14.00-17.30 ORARIO SESSIONE GIORNO 3\r\n\r\n \r\n
Programma<\/h5>\r\nDocente Dr.ssa Marisa Delb\u00f2\r\n<\/strong>Giorno 1 | <\/strong>9.00-13.00 e 14.00-17.00\r\n
    \r\n \t
  • Normative nazionali ed EU di riferimento<\/li>\r\n \t
  • Ruolo e Responsabilit\u00e0 della QP, Annex 16<\/li>\r\n \t
  • Aspetti regolatori e di compliance<\/li>\r\n \t
  • Relazioni tra GMP e GDP<\/li>\r\n \t
  • Aspetti inerenti alla Direttiva Antifalsificazione<\/li>\r\n \t
  • Good Documentation Practice & Data Integrity<\/li>\r\n \t
  • Q&A-discussione<\/li>\r\n<\/ul>\r\nDocente Dr.ssa Marisa Delb\u00f2\r\n<\/strong>Giorno 2 | <\/strong>9.00-13.00\r\n
      \r\n \t
    • Qualifica fornitori API\/eccipienti<\/li>\r\n \t
    • Technical agreements<\/li>\r\n \t
    • Reclami e Recall<\/li>\r\n \t
    • Q&A-discussione finale<\/li>\r\n<\/ul>\r\nDocente Dr.ssa Angela Petrigliano\r\nGiorno 3 | <\/strong>9.00-13.00 e 14.00-17.30\r\n
        \r\n \t
      • Batch Record Review \/Release\/ Batch Disposition<\/li>\r\n \t
      • Deviations\/MDD (Microbial data deviation)<\/li>\r\n \t
      • RCA \/ CAPA<\/li>\r\n \t
      • Change management<\/li>\r\n \t
      • Quality Risk management<\/li>\r\n \t
      • Modifiche essenziali e non essenziali<\/li>\r\n \t
      • Q&A<\/li>\r\n \t
      • Convalida di Processo<\/li>\r\n \t
      • Product Quality Review<\/li>\r\n \t
      • Management review<\/li>\r\n \t
      • Contamination Control Strategy \u2013CCS<\/li>\r\n \t
      • Q&A-discussione finale<\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"
        \r\n
        \r\n
        \r\n
        \r\n
        \r\n
        \r\n
        \r\n\r\nIl corso \u00e8 stato progettato per la figura della Qualified Person neofita o con esperienza che necessita di un aggiornamento sulle ultime novit\u00e0 normative e trend regolatori.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Approfondire le principali Normative di riferimento GMP e gli ultimi aggiornamenti"},{"corso_competenze_item":"Comprendere Ruolo e Responsabilit\u00e0 della QP"},{"corso_competenze_item":"Conoscere e applicare gli strumenti per sorvegliare processi e prodotti: CCS-QRM-RCA-CAPA-PQR"},{"corso_competenze_item":"Comprendere i punti critici della Batch Review\/Release"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/3835","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2904"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3835"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=3835"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=3835"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=3835"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}