{"id":18018,"date":"2023-07-07T11:23:48","date_gmt":"2023-07-07T09:23:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/uncategorized\/convalida-metodi-microbiologici\/"},"modified":"2023-07-07T11:23:48","modified_gmt":"2023-07-07T09:23:48","slug":"convalida-metodi-microbiologici","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/corsi-di-formazione\/quality-process\/convalida-metodi-microbiologici\/","title":{"rendered":"La Convalida dei Metodi Microbiologici"},"content":{"rendered":"<p><strong>&#8220;Oltre il test: la scienza della verifica microbiologica&#8221;<\/strong><\/p>\n<p>La convalida dei metodi microbiologici rappresenta un pilastro fondamentale per garantire l&#8217;affidabilit\u00e0, la riproducibilit\u00e0 e la conformit\u00e0 normativa delle analisi microbiologiche in ambito farmaceutico.<br \/>\nI metodi analitici microbiologici, utilizzati per controllare la qualit\u00e0 microbiologica di materie prime, prodotti finiti, ambienti, superfici, utilities e personale, devono essere convalidati per dimostrane l\u2019adeguatezza nella recovery dei microrganismi e delle endotossine batteriche.<\/p>\n<p>Nel corso della giornata verranno approfonditi i criteri di selezione dei metodi (COMPENDIAL e NON), la definizione dei parametri di performance (accuratezza, precisione, specificit\u00e0, limiti di rilevabilit\u00e0), nonch\u00e9 le strategie di verifica e documentazione richieste dalle normative e farmacopee europee.<\/p>\n<p>Il docente si propone di fornire ai partecipanti una panoramica completa dei principi teorici e delle pratiche operative legate alla validazione dei metodi, con particolare attenzione agli aspetti regolatori, e tecnici, attingendo esempi pratici dalla sua ampia esperienza lavorativa di esperto della microbiologia farmaceutica. Particolare focus sar\u00e0 dedicato alla gestione delle non conformit\u00e0 ed alle osservazioni pi\u00f9 ricorrenti da parte degli enti regolatori.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La convalida dei metodi microbiologici rappresenta un pilastro fondamentale per garantire l&#8217;affidabilit\u00e0, la riproducibilit\u00e0 e la conformit\u00e0 normativa delle analisi microbiologiche in ambito farmaceutico.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":3056,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[117,113],"product_tag":[],"class_list":["post-18018","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-corsi-di-formazione","product_cat-quality-process","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","ast-product-gallery-with-no-image","ast-magnify-disabled","ast-product-single-variable","first","instock","taxable","shipping-taxable","product-type-variable"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18018","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3056"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18018"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18018"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18018"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18018"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}