{"id":16528,"date":"2023-05-09T15:20:38","date_gmt":"2023-05-09T13:20:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/uncategorized\/il-controllo-microbiologico-nel-settore-farmaceutico\/"},"modified":"2025-12-15T15:35:34","modified_gmt":"2025-12-15T14:35:34","slug":"il-controllo-microbiologico-nel-settore-farmaceutico","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/il-controllo-microbiologico-nel-settore-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Il futuro del Controllo Microbiologico nel Settore Farmaceutico: come costruire un sistema in compliance ed innovativo"},"content":{"rendered":"<p>Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico riveste un ruolo fondamentale ed in continua evoluzione. La revisione dell\u2019Annex 1, con l\u2019introduzione di Quality Risk Management\u00a0e\u00a0Contamination Control Strategy, ha evidenziato ancor pi\u00f9 quanto il controllo microbiologico ed i rischi associati alla contaminazione debbano essere attentamente analizzati, documentati e valutati.<br \/>\nIl controllo della qualit\u00e0 microbiologica del farmaco sterile e non sterile deve essere affidato ad una progettazione corretta del sistema \u201claboratorio microbiologico\u201d che include il lay-out degli ambienti, la qualifica delle attrezzature, la modalit\u00e0 di campionamento, la convalida dei metodi analitici, la generazione e valutazione dei dati, la formazione del personale operativo coinvolto nelle attivit\u00e0 di controllo microbiologico.<\/p>\n<p>Obiettivo del corso \u00e8 illustrare e condividere con i partecipanti tutti i punti critici del \u201csistema laboratorio microbiologico\u201d per fondare un sistema in compliance, robusto ed allineato con gli attuali requisiti regolatori, offrendo allo stesso tempo un approfondimento sulle innovazioni tecnologiche e sulle opportunit\u00e0 che esse offrono nell\u2019applicarle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico riveste un ruolo fondamentale ed in continua evoluzione. La revisione dell\u2019Annex 1, con l\u2019introduzione di Quality Risk Management e Contamination Control Strategy, ha evidenziato ancor pi\u00f9 quanto il controllo microbiologico ed i rischi associati alla contaminazione debbano essere attentamente analizzati, documentati e valutati.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":3056,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,117,113,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-16528","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-quality-and-process","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-quality-process","9":"product_cat-trainings","10":"desktop-align-left","11":"tablet-align-left","12":"mobile-align-left","13":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","14":"ast-product-gallery-with-no-image","15":"ast-magnify-disabled","16":"ast-product-single-variable","18":"first","19":"instock","20":"taxable","21":"shipping-taxable","22":"purchasable","23":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":true,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"<h5>Struttura del corso<\/h5>\r\n09:00 \u2013 13:00 SESSIONE MATTINA\r\n14:00 - 18:00 SESSIONE POMERIGGIO\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<strong>NOZIONI GENERALI DI MICROBIOLOGIA FARMACEUTICA\r\n<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Elementi di Microbiologia, Igiene<\/li>\r\n \t<li>La microbiologia applicata al mondo farmaceutico: peculiarit\u00e0<\/li>\r\n \t<li>Riferimenti normativi<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>TEST MICROBIOLOGICI SU PROCESSO, PRODOTTO E UTILITIES\r\n<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>TAMC &amp; TYMC<\/li>\r\n \t<li>Ricerca microrganismi specifici<\/li>\r\n \t<li>Bioburden<\/li>\r\n \t<li>test di sterilit\u00e0<\/li>\r\n \t<li>Endotossine<\/li>\r\n \t<li>Antimicrobial Effectiveness Test<\/li>\r\n \t<li>Identificazioni microbiche<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>TEST ALTERNATIVI DI MICROBIOLOGIA SU PROCESSO, PRODOTTO E UTILITIES\r\n<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Test presenza \/Assenza<\/li>\r\n \t<li>Test quantitativi<\/li>\r\n \t<li>Identificazioni microbiche<\/li>\r\n \t<li>Riferimenti normativi<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>ATTIVITA\u2019 E PUNTI CRITICI DEL LABORATORIO DI MICROBIOLOGIA\r\n<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Lay-out e qualifica del laboratorio di Microbiologia<\/li>\r\n \t<li>Gestione dei materiali e delle attrezzature di laboratorio<\/li>\r\n \t<li>Tecniche di analisi microbiologiche<\/li>\r\n \t<li>Formazione e Qualifica degli analisti CQ micro<\/li>\r\n \t<li>Gestione, sampling ed analisi dei campioni<\/li>\r\n \t<li>Gestione dei ceppi microbici<\/li>\r\n \t<li>Gestione e robustezza dei dati microbiologici<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>PREPARAZIONE E CONDUZIONE DI UN ISPEZIONE DI LABORATORIO<\/strong><strong>\u00a0<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Housekeeping<\/li>\r\n \t<li>Preparazione della documentazione<\/li>\r\n \t<li>Gestione OOS e Deviazioni Microbiologiche<\/li>\r\n \t<li>Finding ricorrenti<\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"Analisti\/Supervisori\/Responsabili Laboratorio microbiologico, Persona Qualificata, Responsabili delle Convalide.","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Overview sulle analisi microbiologiche sul prodotto, sul processo e sulle utilities"},{"corso_competenze_item":"Come costruire un \u201cSistema Laboratorio Microbiologico\u201d in compliance ed innovativo"},{"corso_competenze_item":"Visione sui test alternativi applicabili a processo, prodotto, utilities "},{"corso_competenze_item":"Come prepararsi ad un\u2019ispezione regolatoria"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/16528","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3056"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16528"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=16528"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=16528"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=16528"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}