{"id":15100,"date":"2025-01-22T09:54:17","date_gmt":"2025-01-22T08:54:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&#038;p=15100"},"modified":"2026-02-04T09:58:23","modified_gmt":"2026-02-04T08:58:23","slug":"gestione-rischio-contaminazione-produzione-farmaceutica","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/gestione-rischio-contaminazione-produzione-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Gestione del rischio di contaminazione nella produzione farmaceutica"},"content":{"rendered":"<p>Il corso offre una panoramica completa sulle <strong>diverse tipologie di contaminazione<\/strong> che possono verificarsi <strong>durante la produzione farmaceutica<\/strong>, con un focus specifico sulla<strong> contaminazione chimica, microbiologica e fisica<\/strong>.<\/p>\n<p>Attraverso un approccio pratico e basato sulle linee guida GMP, i partecipanti esploreranno le principali fonti di contaminazione, i metodi per la valutazione del rischio e le strategie di mitigazione pi\u00f9 efficaci per garantire la sicurezza e la qualit\u00e0 del prodotto farmaceutico.<\/p>\n<p>Durante il corso, verranno analizzati i processi produttivi critici e le best practice per la prevenzione della contaminazione. Verr\u00e0 inoltre dedicato un focus particolare a come gestire una valutazione dei rischi di contaminazione, includendo la definizione delle azioni di mitigazione ed i criteri per la revisione.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il corso offre una panoramica completa sulle diverse tipologie di contaminazione che possono verificarsi durante la produzione farmaceutica, con un focus specifico sulla contaminazione chimica, microbiologica e 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del corso<\/h5>\r\n09:00 \u2013 13:00 ORARIO SESSIONE\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<strong>Introduzione al tema della contaminazione in ambito farmaceutico<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Definizione di contaminazione: contesto normativo e GMP<\/li>\r\n \t<li>Importanza del controllo della contaminazione: impatti su sicurezza, qualit\u00e0 e focus al paziente<strong style=\"font-size: 16px;\">\u00a0<\/strong><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>Tipologie di contaminazione <\/strong>\r\n<ol>\r\n \t<li><strong>Contaminazione microbiologica<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Tipologie di contaminazione e principali rischi<\/li>\r\n \t<li>Cause e fonti di contaminazioni<\/li>\r\n \t<li>Normative di riferimento applicabili<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Contaminazione chimica<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Tipologie di contaminazione e principali rischi<\/li>\r\n \t<li>Cause e fonti di contaminazioni<\/li>\r\n \t<li>Normative di riferimento applicabili<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Contaminazione fisica<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Tipologie di contaminazione e principali rischi<\/li>\r\n \t<li>Cause e fonti di contaminazioni<\/li>\r\n \t<li>Normative di riferimento applicabili<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>Valutazione del rischio di contaminazione<\/strong>\r\n<ol>\r\n \t<li><strong>Approcci sistematici alla valutazione del rischio<\/strong><\/li>\r\n \t<li><strong>Hazard identification <\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Metodi per mappare le fonti di contaminazione<\/li>\r\n \t<li>Analisi delle criticit\u00e0 delle diverse fonti di contaminazione<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Risk Analysis &amp; Risk Evaluation<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Criteri quantitativi e qualitativi<\/li>\r\n \t<li>Esempi pratici di calcolo del rischio<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Risk Control: definizione delle azioni di mitigazione<\/strong><\/li>\r\n \t<li><strong>Criteri per la risk review<\/strong><\/li>\r\n<\/ol>\r\n<strong>Sessione Q&amp;A<\/strong>","corso_target":"Quality Assurance, Sterility Assurance, Validation Specialist, Controllo Qualit\u00e0, Specialisti di Microbiologia, Produzione, QP.","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Comprendere le fonti principali di contaminazione nelle diverse fasi della produzione farmaceutica."},{"corso_competenze_item":"Identificare e valutare i rischi associati alla contaminazione chimica, microbiologica e fisica."},{"corso_competenze_item":"Applicare strategie di prevenzione e controllo in conformit\u00e0 alle linee guida GMP."},{"corso_competenze_item":"Saper sviluppare e documentare un processo di QRM relativo ai rischi di 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