{"id":11111,"date":"2024-05-03T16:28:47","date_gmt":"2024-05-03T14:28:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&p=11111"},"modified":"2026-06-09T16:46:08","modified_gmt":"2026-06-09T14:46:08","slug":"quality-risk-management-approfondimento-sui-nuovi-requisiti-ich-q9-r1-ed-applicazioni-nel-sistema-gestione-qualita","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/quality-risk-management-approfondimento-sui-nuovi-requisiti-ich-q9-r1-ed-applicazioni-nel-sistema-gestione-qualita\/","title":{"rendered":"Quality Risk Management: Corso Avanzato – Approfondimento sui Nuovi Requisiti ICH Q9 (R1) ed Applicazioni nel Sistema Gestione Qualit\u00e0"},"content":{"rendered":"

Quality Risk Management: Corso Avanzato<\/strong>
\nApprofondimento sui Nuovi Requisiti ICH Q9 (R1) ed Applicazioni nel Sistema Gestione Qualit\u00e0<\/strong><\/p>\n

Il corso di formazione avanzato si concentra sul cambiamento dei requisiti regolatori per l\u2019industria Farmaceutica originato dalla recente revisione della linea guida \u201cICH Q9 (R1) \u2013 Quality Risk Management\u201d<\/i>.
\nAi partecipanti verr\u00e0 presentato il razionale e le motivazioni che hanno reso necessaria la revisione della linea guida ICH Q9, e si proceder\u00e0 con un esame di tutte le aree soggette a miglioramento confrontando la vecchia edizione e la versione corrente.
\nCiascuna area di miglioramento verr\u00e0 quindi analizzata in dettaglio per fornire i concetti principali e i take-home points.<\/i><\/span><\/i><\/p>\n

Tutti gli aggiornamenti apportati alla linea guida ICH Q9 impattano il Sistema di Gestione Qualit\u00e0 aziendale in vari modi che verranno presentati attraverso Case Studies<\/i> and Don\u2019t & Do<\/i> al fine di chiarire cosa si intende per un adeguato modello di valutazione del rischio in conformit\u00e0 alla nuova linea guida ICH Q9 (R1).<\/span><\/p>\n

Questo corso fa parte di un ciclo composto da due moduli. Il primo modulo \u00e8 “Quality Risk Management: Corso Base”.<\/a><\/strong>
\nIscrivendoti ad entrambi, il prezzo finale \u00e8 di 1500\u20ac<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Il corso di formazione avanzato si concentra sul cambiamento dei requisiti regolatori per l\u2019industria Farmaceutica originato dalla recente revisione della linea guida \u201cICH Q9 (R1) \u2013 Quality Risk Management\u201d<\/em>.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":11165,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,117,113,118],"product_tag":[],"class_list":["post-11111","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-quality-and-process","product_cat-corsi-di-formazione","product_cat-quality-process","product_cat-trainings","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","ast-product-gallery-with-no-image","ast-magnify-disabled","ast-product-single-variable","first","instock","sale","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"acf":{"corso_new_label":false,"corso_promo_label":true,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"

Struttura del corso<\/h5>\r\n09:00 \u2013 13:00 1\u00b0 giornata\r\n09:00 - 13:00 2\u00b0 giornata\r\n
Programma<\/h5>\r\n
    \r\n \t
  • Regulatory Framework<\/li>\r\n \t
  • Deliverables of the ICH Q9 (R1) guideline and impact on Pharmaceutical Quality System<\/li>\r\n \t
  • ICH Q9 versus ICH Q9 (R1)<\/li>\r\n \t
  • Hazard identification\r\n
      \r\n \t
    • Concepts and terminology<\/em><\/li>\r\n \t
    • Case studies and Don\u2019t & Do<\/em><\/li>\r\n \t
    • Take-home points<\/em><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t
    • Formality in Quality Risk Management\r\n
        \r\n \t
      • Concepts and terminology<\/em><\/li>\r\n \t
      • Case studies and Don\u2019t & Do<\/em><\/li>\r\n \t
      • Take-home points<\/em><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t
      • Risk-based Decision-making in Quality Risk Management\r\n
          \r\n \t
        • Concepts and terminology<\/em><\/li>\r\n \t
        • Case studies and Don\u2019t & Do<\/em><\/li>\r\n \t
        • Take-home points<\/em><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t
        • Subjectivity in Quality Risk Management\r\n
            \r\n \t
          • Concepts and terminology<\/em><\/li>\r\n \t
          • Case studies and Don\u2019t & Do<\/em><\/li>\r\n \t
          • Take-home points<\/em><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t
          • Risk Review\r\n
              \r\n \t
            • Background and guidance<\/em><\/li>\r\n \t
            • Planning a Risk Review (as part of product lifecycle)<\/em><\/li>\r\n \t
            • Case studies and Don\u2019t & Do<\/em><\/li>\r\n \t
            • Take-home points<\/em><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t
            • Product Availability Risks\r\n
                \r\n \t
              • Background and concepts<\/em><\/li>\r\n \t
              • Case studies and Don\u2019t & Do<\/em><\/li>\r\n \t
              • Take-home points<\/em><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t
              • Final considerations<\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"
                \r\n
                \r\n
                \r\n
                \r\n
                \r\n
                \r\n
                \r\n\r\nAssicurazione Qualit\u00e0, Validation team, Produzione, Controllo Qualit\u00e0, Ingegneria.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Comprendere le ragioni che hanno portato alla revisione della linea guida ICH Q9 \u2013 Quality Risk Management"},{"corso_competenze_item":"Conoscere dettagliatamente tutte le modifiche apportate nella revisione ICH Q9 (R1)"},{"corso_competenze_item":"Comprendere l\u2019impatto della revisione ICH Q9 (R1) sul Sistema di Gestione Qualit\u00e0 aziendale"},{"corso_competenze_item":"Sviluppare un adeguato modello di valutazione del rischio in conformit\u00e0 alla nuova linea guida ICH Q9 (R1)"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/11111","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11165"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11111"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=11111"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=11111"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=11111"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}