{"id":11090,"date":"2024-05-03T15:24:07","date_gmt":"2024-05-03T13:24:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&#038;p=11090"},"modified":"2026-03-04T15:00:41","modified_gmt":"2026-03-04T14:00:41","slug":"quality-risk-management-linea-guida-ich-q9-r1-teoria-tools-ed-applicazioni-nel-farmaceutico","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/quality-risk-management-linea-guida-ich-q9-r1-teoria-tools-ed-applicazioni-nel-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Quality Risk Management: Corso Base &#8211; Linea-Guida ICH Q9 (R1): Teoria, Tools ed Applicazioni nel Farmaceutico"},"content":{"rendered":"<p><strong>Quality Risk Management: Corso Base<\/strong><br \/>\n<strong>Linea-Guida ICH Q9 (R1): Teoria, Tools ed Applicazioni nel Farmaceutico<\/strong><\/p>\n<p>Lo scopo del presente corso \u00e8 quello di fornire i principi e gli strumenti necessari per l\u2019applicazione del Quality Risk Management all\u2019interno del Sistema di Gestione Qualit\u00e0, dallo sviluppo, alla produzione ed alla distribuzione del prodotto farmaceutico.<\/p>\n<p>Verr\u00e0 quindi delineato, in accordo alla line guida \u201c<em>ICH Q9 (R1) \u2013 Quality Risk Management<\/em>\u201d, il processo del QRM nel dettaglio delle fasi che lo costituiscono: Risk Assessment, Risk Control, Risk Review e Risk Communication.<br \/>\nIl corso proseguir\u00e0 con una panoramica di carattere generale sulle tecniche di Risk Assessment (<em>Fish Bone, Root Cause Analysis, FMEA\/FMECA, FTA, HACCP, HAZOP, PHA e Risk Ranking and Filtering<\/em>) ed inquadramento degli ambiti dove vengono pi\u00f9 usate.<\/p>\n<p>Saranno infine affrontate in modo pi\u00f9 analitico le metodologie pi\u00f9 \u201ctipiche\u201d per il settore farmaceutico, in modo da consegnare ai partecipanti una sufficiente dimestichezza con gli strumenti per affrontare la fase di esercitazione.<\/p>\n<p><strong>Questo corso fa parte di un ciclo composto da due moduli. Il secondo modulo \u00e8 &#8220;<a href=\"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/quality-risk-management-approfondimento-sui-nuovi-requisiti-ich-q9-r1-ed-applicazioni-nel-sistema-gestione-qualita\/\">Quality Risk Management: Approfondimento sui Nuovi Requisiti<\/a>&#8220;<\/strong><br \/>\n<strong>Iscrivendoti ad entrambi, il prezzo finale \u00e8 di 1500\u20ac<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante il corso Quality Risk Management &#8211; Base, verr\u00e0 valutato il cambiamento dei requisiti regolatori per l\u2019industria Farmaceutica, originato dall\u2019applicazione del Quality Risk Management attraverso le novit\u00e0 introdotte negli ultimi anni a livello di GMP.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2955,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,117,113,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-11090","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-quality-and-process","7":"product_cat-corsi-di-formazione","8":"product_cat-quality-process","9":"product_cat-trainings","10":"desktop-align-left","11":"tablet-align-left","12":"mobile-align-left","13":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","14":"ast-product-gallery-with-no-image","15":"ast-magnify-disabled","16":"ast-product-single-variable","18":"first","19":"instock","20":"sale","21":"taxable","22":"shipping-taxable","23":"purchasable","24":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":false,"corso_promo_label":true,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"<h5>Struttura del corso<\/h5>\r\n09:00 \u2013 13:00\u00a0 --&gt; DAY 1\r\n09:00 - 12:00 --&gt; DAY 2\r\n<h5>Programma<\/h5>\r\n<ul>\r\n \t<li>Introduction &amp; Regulatory Framework<\/li>\r\n \t<li>ICH Q9 \u2013 Quality Risk Management<\/li>\r\n \t<li>Overview dei principali Tools del Risk Assessment:\r\n<ul>\r\n \t<li>Fish Bone<\/li>\r\n \t<li>Root Cause Analysis<\/li>\r\n \t<li>FMEA\/FMECA<\/li>\r\n \t<li>FTA<\/li>\r\n \t<li>HACCP<\/li>\r\n \t<li>HAZOP<\/li>\r\n \t<li>PHA<\/li>\r\n \t<li>Risk Ranking and Filtering<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Esempi di Applicazioni dei Tools con presentazione di case studies<\/strong>:\r\n<ul>\r\n \t<li>ICH Q3D Risk Assessment<\/li>\r\n \t<li>Calibration\/Qualification Frequency Risk Assessment<\/li>\r\n \t<li>Supplier Risk Assessment<\/li>\r\n \t<li>Cleaning Validation Risk Assessment<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>","corso_target":"<div class=\"et_pb_section et_pb_section_3 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_1\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_3 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n\r\nAssicurazione Qualit\u00e0, Validation team, Produzione, Controllo Qualit\u00e0, Ingegneria.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"Comprendere i requisiti del Quality Risk Management"},{"corso_competenze_item":"Comprendere in dettaglio le fasi del processo di Quality Risk Management"},{"corso_competenze_item":"Conoscere le principali tecniche di Risk Assessment e loro applicazione"},{"corso_competenze_item":"Apprendere l\u2019applicazione tramite case studies reali del mondo farmaceutico"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/11090","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2955"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11090"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=11090"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=11090"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=11090"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}