{"id":10900,"date":"2024-04-22T11:05:39","date_gmt":"2024-04-22T09:05:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/?post_type=product&#038;p=10900"},"modified":"2026-04-09T15:50:27","modified_gmt":"2026-04-09T13:50:27","slug":"gestione-delle-elemental-impurities-ich-q3d","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/trainings\/quality-and-process\/gestione-delle-elemental-impurities-ich-q3d\/","title":{"rendered":"ICH Q3D: Fondamenti, aspetti pratici e gestione lifecycle"},"content":{"rendered":"<p>Il modulo si propone di completare le informazioni acquisite nell\u2019ambito del corso relativo alla sezione 3 del CTD per quello che riguarda la gestione delle Elemental Impurities, contaminanti metallici il cui contenuto deve essere limitato e controllato nei prodotti medicinali. In particolare, ci si propone di illustrare i requisiti regolatori inclusi nella linea guida dedicata ICH Q3D, per la quale \u00e8 stata recentemente implementata la revisione 2, e di fornire un supporto allo sviluppo ed implementazione di tecniche di valutazione e controllo adeguate.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il corso fornisce una panoramica completa ed aggiornata sulla linea guida ICH Q3D, con particolare attenzione alla valutazione del rischio e al controllo delle impurezze elementali nei prodotti farmaceutici.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":10916,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_joinchat":[]},"product_brand":[],"product_cat":[114,98,117,113,106,118],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-10900","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-quality-and-process","7":"product_cat-affari-regolatori","8":"product_cat-corsi-di-formazione","9":"product_cat-quality-process","10":"product_cat-regulatory-affairs","11":"product_cat-trainings","12":"desktop-align-left","13":"tablet-align-left","14":"mobile-align-left","15":"ast-product-gallery-layout-horizontal-slider","16":"ast-product-gallery-with-no-image","17":"ast-magnify-disabled","18":"ast-product-single-variable","20":"first","21":"instock","22":"sale","23":"taxable","24":"shipping-taxable","25":"purchasable","26":"product-type-variable"},"acf":{"corso_new_label":true,"corso_promo_label":false,"corso_pdf_programma":"","corso_programma":"<h5>Struttura del corso<\/h5>\r\n9:00 - 13:00 ORARIO SESSIONE\r\n<h5><strong>Programma:<\/strong><\/h5>\r\n<ul>\r\n \t<li><strong>Introduzione:<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Obiettivi del corso<\/li>\r\n \t<li>Background<\/li>\r\n \t<li>Introduzione alla linea guida ICH Q3D: storia e revisioni<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Criteri per la definizione dei limiti PDE<\/strong><\/li>\r\n \t<li><strong>Classificazione degli elementi<\/strong><\/li>\r\n \t<li><strong>Risk assessment come base per la definizione delle modalit\u00e0 di controllo<\/strong>\r\n<ul>\r\n \t<li>Definizione delle fonti di elemental impurities<\/li>\r\n \t<li>Identificazione delle elemental impurities potenzialmente presenti<\/li>\r\n \t<li>Preparazione del risk assessment<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n \t<li><strong>Controllo delle EIs e modalit\u00e0 di espressione dei limiti<\/strong><\/li>\r\n \t<li><strong>Gestione delle EI nel lifecycle del prodotto<\/strong><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>Esempi o esercitazione pratica di gruppo<\/strong>","corso_target":"<div class=\"et_pb_section et_pb_section_3 et_section_regular\">\r\n<div class=\"et_pb_row et_pb_row_1\">\r\n<div class=\"et_pb_column et_pb_column_4_4 et_pb_column_3 et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough et-last-child\">\r\n<div class=\"et_pb_module et_pb_tabs et_pb_tabs_0 et_slide_transition_to_3 et_slide_transition_to_0 et_slide_transition_to_1\">\r\n<div class=\"et_pb_all_tabs\">\r\n<div class=\"et_pb_tab et_pb_tab_1 clearfix et-pb-active-slide\">\r\n<div class=\"et_pb_tab_content\">\r\n\r\nAssicurazione Qualit\u00e0, Controllo Qualit\u00e0, Ricerca e Sviluppo, Produzione, Affari Regolatori, QP.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","corso_competenze":[{"corso_competenze_item":"I requisiti normativi relativi alle elemental impurities"},{"corso_competenze_item":"Criteri per la definizione del limite accettabile di esposizione PDE"},{"corso_competenze_item":"Quali sono le EI da monitorare"},{"corso_competenze_item":"Possibili strategie di controllo applicabili alle EI"}]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/10900","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10916"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10900"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=10900"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=10900"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmaeducationcenter.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=10900"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}