Remote Audits

Struttura del corso

09:30 – 12:30 SESSIONE CORSO

Programma

Times are UTC +1 (Rome time)

9:30

Overview of guidance documents

• Definition and scope
• Actual and potential future applicability

Peculiarities of remote audit

• Communication
• Systems access
• Documents sharing
• Document review
• GMP operations overview

Remote audit vs. on-site audit

• Plant tour
• Communication and inter-personal relation
• Time management

10.45

Remote Audit Step 1: audit planning and feasibility

• Audit plan:
• Priorities
• Risk/criticality assessment
• Early contact with Auditee
• Feasibility questionnaire and “negotiation of practical items”

Remote Audit Step 2: audit agenda

• Audit announcement
• Resources requirements
• Inclusion of practical items and potential challenges in agenda
• Who’s in charge of practical items?

12.00

Remote Audit Step 3: conducting remote audit

• Opening meeting
• Audit execution
• Wrap-up meeting
• Closing meeting

Remote Audit Step 4: audit report

• GMP/GDP non-compliance: Findings rating and classification
• Audit report conclusions

12.30

Workshop – Final session
Discussion on case studies presented during previous sessions

Q&A

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.