Gli smoke studies negli ambienti a contaminazione controllata

  • 2° EDIZIONE: 6 Maggio 2024
  • Online
  • Italiano

Contenuto del corso

Gli smoke studies sono test di fondamentale importanza che permettono di visualizzare i flussi d’aria all’interno di ambienti a contaminazione controllata. I flussi d’aria possono essere veicolo di contaminazione e avere pesanti ripercussioni sulla sterilità del prodotto finito: individuarli e caratterizzarli correttamente è quindi cruciale. Il corso sugli smoke studies ti insegnerà come definire al meglio una procedura per realizzare una corretta visualizzazione e analisi del flusso di aria in ambienti a contaminazione controllata.

Cosa saprai fare dopo il corso?

  • Conoscere le principali linee guida
  • Definire un’adeguata procedura di verifica
  • Risolvere o gestire eventuali limitazioni impiantistiche e di processo
Struttura del corso

09:00 – 13:00 SESSIONE MATTINA

Programma

• Riferimenti normativi
• Approccio operativo e documentale
• Casi di studio con video a supporto
• Deviazioni riscontrate in sede di ispezione farmaceutica

Assicurazione Qualità, Qualifica, Ingegneria, Produzione.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

Docenti

Donatello Somma

Donatello Somma

Validation Manager presso C&P Engineering

Donatello Somma è Responsabile Qualità e Qualifica di C&P Engineering, società di consulenza e servizi nel settore dell’industria chimico farmaceutica: ingegneria per le GMP e servizi di convalida, consulenza generale e strategica, analisi organizzative, valutazione ed ottimizzazione dei servizi, coordinamento di progetti integrati, organizzazione della manutenzione. Precedentemente ha ricoperto numerose posizioni di responsabilità nell’industria farmaceutica fino all’anno 2005, quando ha lasciato l’incarico di Responsabile Convalide Corporate nel gruppo A. Menarini srl.

Iscriviti al corso

Early Bird 10%
Valido fino a 2 mesi dal corso
495€
550€
Early Bird 5%
Valido fino a 1 mese dal corso
520€
550€
Full price

550€

Materiale del corso consegnato al partecipante

Rilascio attestato di partecipazione a fine corso

Massima qualità per contenuti e docenti selezionati

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