Progettazione, Qualifica e Gestione di Impianto di Distillazione per wfi, vapore puro e loop di distribuzione

Avere una visione globale dei sistemi di trattamento delle acque dalla progettazione alla validazione, ed un corretto controllo della manutenzione, è fondamentale per avere prodotti di qualità ed un saving in termini di costi associati ai fermi produttivi di questi sistemi complessi che vedono coinvolti più item critici come i sistemi di trattamento e distribuzione sia di acqua PW (Purified Water) che WFI (Water for Injection). Inoltre verranno condivisi i principi e le soluzioni per essere compliant alle più recenti normative Eu-cGMP e FDA.

Cosa saprai fare dopo il corso

Requisiti tecnici e best practices di progettazione e costruzione dei sistemi di trattamento acqua.

Pre-trattamento acque per uso industriale – farmaceutico.

Distribuzione PW.

Produzione e distribuzione vapore puro (Pure Steam-PS).

Caratteristiche e criticità dei componenti principali del sistema.

Struttura del corso

08:45 REGISTRAZIONE PARTECIPANTI
09:15 INIZIO CORSO
10:45 COFFEE BREAK
13:00 PRANZO
17:00 CONCLUSIONE GIORNATA

Programma

3 novembre 2020

Requisiti tecnici e best practices di progettazione e costruzione dei sistemi di trattamento acqua.
Pre-trattamento acque per uso industriale farmaceutico:

  • Pretrattamento acqua rete
  • Produzione acqua Demi (Purified Water – PW)
  • Distribuzione PW
  • Produzione e distribuzione vapore puro (Pure Steam-PS)
  • Caratteristiche e criticità dei componenti principali del sistema
  • Produzione WFI
  • Distribuzione WFI
  • Qualifica del Sistema:
    – Qualifica dell’Installazione (IQ)
    – Qualifica dell’Operatività (OQ)
    – Qualifica delle performance ( PQ)
  • Domande e Risposte

4 novembre 2020

  • Procedure di gestione dell’impianto:
  • Manutenzione e calibrazione
  • Metodiche di sanitizzazione (con aspetti microbiologici)
  • Controllo dei parametri di processo
  • Requisiti di Farmacopea Eu ed U.S
  • Metodi di campionamento
  • Test analitici
  • Chimici
  • Microbiologici
  • Domande e Risposte

QA e Validation – Responsabili e Specialist – Engineering – Responsabili e specialist – Manutenzione – Responsabili di produzione.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale. Alla fine del corso verrà sostenuto un test finale e rilasciato un attestato.

Ing. Maria da Conceição Pinto Gonçalves, Senior Consultant C&P Engineering S.r.l.
Esperta in Management, Operations e Process Engineering/Project Engineering nel settore Biotech con una forte esperienza sul Technology Transfer e Production Transfer. L’Ing. Gonçalves, con una esperienza ventennale nel settore biotech, ha ricoperto ruoli di rilievo in aziende come DSM (Portogallo, Olanda e Italia), Menarini Biotech e GSK Vaccines.

QUOTA D’ISCRIZIONE 1760 €
I prezzi sono da intendersi IVA esclusa Le offerte non sono cumulabili Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

MODALITÁ DI PAGAMENTO
Si richiede il pagamento anticipato rispetto alla data dell’evento formativo tramite bonifico bancario presso Banca Popolare di Milano – Agenzia n. 323 – Firenze, IBAN IT90U0503402815000000001400, SWIFT BPMIITM1223
intestato a Pharma Education Center s.r.l, via dei Pratoni 16, 50018 Scandicci (FI),
Partita IVA 02173670486
indicando il titolo del corso e il nome dell’iscritto.

La partecipazione all’evento formativo sarà consentita a pagamento avvenuto.

Si procederà all’emissione di fattura a partire dalla seconda metà del mese di svolgimento del corso.
In caso di necessità contattare
(+39) 055 7224076 o amministrazione@pharmaeducationcenter.it.

MODALITÁ DI CANCELLAZIONE
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a
info@pharmaeducationcenter.it
entro due settimane dalla data di inizio dello stesso.
Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

MODALITÁ DI SOSTITUZIONE PARTECIPANTE
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a:
info@pharmaeducationcenter.it.

Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

CONDIZIONI DI ANNULLAMENTO O RINVIO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti.
Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

COME ISCRIVERSI
Compilare il form on line sul sito
www.pharmaeducationcenter.it.
Alla ricezione sarà inviato un’e-mail con la conferma di avvenuta iscrizione.
Tel (+39) 055 7224179 – (+39) 055 7224076
Fax (+39) 055 7227014
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