Opportunità e vantaggi della tecnologia blockchain e distributed ledger nel farmaceutico ed healthcare

Il sistema di Farmacovigilanza e le sue applicazioni locali secondo la normativa ed Eudravigilance

Qualità, efficienza e sicurezza sono priorità che legano da un lato gli attori della filiera e dall’altro, pazienti e consumatori che cercano sui prodotti chiarezza e valore. Tracciare il prodotto, eliminando qualsiasi possibilità di manomissione o errore, lungo tutto il ciclo di vita, dalla produzione alla distribuzione fino al consumatore finale è interesse primario del mondo del farmaceutico, integratori alimentari, novel food e cosmetica. Qual è il ruolo della tecnologia blockchain in termini di trasparenza e fiducia nel prodotto e nei processi? Il valore aggiunto apportato dall’introduzione della nuova tecnologia è legato esclusivamente alla messa in chiaro di elementi di valore sull’intera filiera? In quali termini essa rappresenta una leva per la definizione di un vantaggio competitivo dell’azienda sul mercato? Obiettivo del webinar è quello di evidenziare in pillole il beneficio che la blockchain apporta nel settore, illustrando il suo funzionamento e gli aspetti salienti che la caratterizzano.

Cosa saprai fare dopo il corso

Le basi di funzionamento della tecnologia blockchain e la conoscenza delle sue importanti caratteristiche;

Come la tecnologia blockchain porta il suo massimo valore nel settore farmaceutico, integratori alimentari, novel food e cosmetica;

Perché l’introduzione della tecnologia blockchain rappresenta la soluzione per ottenere un ampio valore aggiunto nel business e un vantaggio competitivo sul mercato.

Struttura del corso

09:30 – 12:30 SESSIONE MATTINA
14:00 – 17:00 SESSIONE POMERIGGIO

Programma

PROGRAMMA MATTINA – La farmacovigilanza: quadro generale, cenni storici, evoluzione ed obiettivi – La legislazione sulla farmacovigilanza in Europa e in Italia – Ruolo delle agenzie regolatorie nazionali ed internazionali (AIFA, EMA) – Ruolo del Titolare AIC – Interazione della farmacovigilanza con le altre funzioni aziendali – Interazioni della farmacovigilanza con le parti terze – La farmacovigilanza nella ricerca clinica: studi interventistici, osservazionali, no profit – La farmacovigilanza post-marketing: fonti e gestione dei singoli casi – Il modulo VI: la gestione delle segnalazioni spontanee/solicited; la gestione della – farmacovigilanza nelle ricerche di mercato, PSP, digital media; la gestione delle segnalazioni si speciali: uso compassionevole, legge 648, off-label – Eudravigilance

PROGRAMMA POMERIGGIO – Nuovi standard di Farmacovigilanza: il sistema di qualità – Quality Management System nei singoli processi di FV (Audit, Ispezioni, SOP, gestione della documentazione, Training) – Accenni su farmacovigilanza e privacy – La trasformazione digitale e gli impatti sulla farmacovigilanza

A specialisti che lavorano o che sono interessati a lavorare in Aziende farmaceutiche italiane nell’ambito della farmacovigilanza (affiliata o Casa Madre) che vogliano approfondire le tematiche di qualità e di buona pratica di farmacovigilanza, con uno sguardo al futuro legato alla trasformazione digitale

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali online. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Grazia Sirizzotti Laureata in Scienze biologiche nel 2001 presso l’Università degli Studi di Milano, la dottoressa Sirizzotti ha lavorato per circa tre anni presso l’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. Inizia la sua carriera all’interno dell’industria farmaceutica nel Dipartimento Medico di Novartis Italia S.p.a con il ruolo di Senior Clinical Safety Associate. Successivamente prosegue la sua carriera in Recordati S.p.a. dove ricopre il ruolo di Deputy del QPPV in una Casa Madre. Dal 2009 al 2015 è stata Responsabile di farmacovigilanza dell’affiliata italiana di Grunenthal Italia S.p.a. Dal 2015 a oggi ricopre il ruolo di Contatto locale di farmacovigilanza in Biogen Italia S.r.l..

QUOTA D’ISCRIZIONE 750€
I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

MODALITÁ DI PAGAMENTO
Si richiede il pagamento anticipato rispetto alla data dell’evento formativo tramite bonifico bancario presso Banca Popolare di Milano – Agenzia n. 323 – Firenze, IBAN IT90U0503402815000000001400, SWIFT PMIITM1223 intestato a Pharma Education Center s.r.l, via dei Pratoni 16, 50018 Scandicci (FI), Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome dell’iscritto. La partecipazione all’evento formativo sarà consentita a pagamento avvenuto. Si procederà all’emissione di fattura a partire dalla seconda metà del mese di svolgimento del corso. In caso di necessità contattare (+39) 055 7224076 o amministrazione@pharmaeducationcenter.it.

MODALITÁ DI CANCELLAZIONE
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

MODALITÁ DI SOSTITUZIONE PARTECIPANTE
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

CONDIZIONI DI ANNULLAMENTO O RINVIO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

COME ISCRIVERSI
Compilare il form on line sul sito www.pharmaeducationcenter.it. Alla ricezione sarà inviato un’e-mail con la conferma di avvenuta iscrizione. Tel (+39) 055 7224179 – (+39) 055 7224076 – Fax (+39) 055 7227014; email: info@pharmaeducationcenter.it

Via Dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
Tel. (+39) 055 7227007 - 055 7224076 - 055 7224179
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