Il Compliance Officer e le sue funzioni ai sensi del D.Lgs. 231/2001

Il corso offre l’opportunità di capire ed approfondire le tematiche legate alla Compliance in un’azienda farmaceutica. L’impatto della Compliance è decisivo per la reputazione di un’azienda e per il suo successo. All’interno del corso, partendo dalla normativa di settore legata all’Health Care Professional Compliance, fino ad arrivare al Modello di Gestione, Organizzazione e Controllo ai sensi del D.Lgs. 231/2001, il docente illustrerà quali scelte un’azienda è chiamata a fare definendo chiaramente gli impatti sull’organizzazione e sui processi. Verranno fornite indicazioni pratiche su come sviluppare e mantenere un solido Compliance System, che saranno un’utile “bussola” per muoversi agilmente nella propria quotidianità professionale. Le sessioni saranno interattive e pratiche.

Cosa saprai fare dopo il corso

Comprendere il ruolo e la sua scelta all’interno dell’azienda farmaceutica.

Conoscere il contesto normativo per attuare strategie di successo.

Approfondire le azioni da intraprendere per non incorrere in rischi.

Come organizzare l’azienda per salvaguardare la reputazione e ottenere un vantaggio competitivo.

Indicazioni pratiche sulla compliance + workshop sul contenuto delle SOP fondamentali.

Struttura del corso

08:45 REGISTRAZIONE PARTECIPANTI
09:00 INIZIO CORSO
11:00 COFFEE BREAK
13:00 TEST FINALE
13:15 CHIUSURA DEI LAVORI

Programma

Inizio lavori

  • La Compliance: cos’è?
  • Evoluzione della Compliance nel farmaceutico: dall’HCP Compliance al Modello di Gestione, Organizzazione e Controllo ai sensi del D.Lgs. 231/2001
  • Scelte organizzative e impatti sui processi

Coffe Break

  • Sessione interattiva su aree di rischio, processi e possibili soluzioni
  • Case Study: la gestione della segnalazione e il whistleblower

Conclusione della giornata

Regulatory, Legal, Compliance, Servizio Scientifico, Internal Audit, General Manager.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale. Alla fine del corso verrà sostenuto un test finale e rilasciato un attestato.

Maria Paola Carosio
Laureata in CTF a Pavia, ricopre il ruolo di Regulatory & Medical Affairs & Compliance Director in Galderma Italia. Matura, nel corso di oltre 23 anni, una significativa esperienza nel settore farmaceutico. La sua esperienza, partendo dal Quality, si sviluppa principalmente nel Regolatorio, Servizio Scientifico e Medica. Negli ultimi 5 anni, approfondisce tematiche legate alla Compliance ricoprendo, oltre al ruolo di Regulatory & Medical Affairs Director, anche il ruolo di Responsabile della Compliance e di membro interno dell’Organismo di Vigilanza di Galderma Italia.

QUOTA D’ISCRIZIONE 700 €
I prezzi sono da intendersi IVA esclusa Le offerte non sono cumulabili Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

MODALITÁ DI PAGAMENTO
Si richiede il pagamento anticipato rispetto alla data dell’evento formativo tramite bonifico bancario presso Banca Popolare di Milano – Agenzia n. 323 – Firenze, IBAN IT90U0503402815000000001400, SWIFT BPMIITM1223
intestato a Pharma Education Center s.r.l, via dei Pratoni 16, 50018 Scandicci (FI),
Partita IVA 02173670486
indicando il titolo del corso e il nome dell’iscritto.

La partecipazione all’evento formativo sarà consentita a pagamento avvenuto.

Si procederà all’emissione di fattura a partire dalla seconda metà del mese di svolgimento del corso.
In caso di necessità contattare
(+39) 055 7224076 o amministrazione@pharmaeducationcenter.it.

MODALITÁ DI CANCELLAZIONE
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a
info@pharmaeducationcenter.it
entro due settimane dalla data di inizio dello stesso.
Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

MODALITÁ DI SOSTITUZIONE PARTECIPANTE
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a:
info@pharmaeducationcenter.it.

Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

CONDIZIONI DI ANNULLAMENTO O RINVIO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti.
Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

COME ISCRIVERSI
Compilare il form on line sul sito
www.pharmaeducationcenter.it.
Alla ricezione sarà inviato un’e-mail con la conferma di avvenuta iscrizione.
Tel (+39) 055 7224179 – (+39) 055 7224076
Fax (+39) 055 7227014
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