Le Good Distribution Practices (GDP)

  • 2° EDIZIONE: 23 Maggio 2024
  • Online
  • Italiano

Contenuto del corso

Il corso “Le Good Distribution Practices (GDP)” illustrerà il contesto normativo Europeo e locale per la distribuzione e la commercializzazione dei prodotti medicinali. Verrà esaminata l’applicazione delle Linee Guida del 5 novembre 2013 sulle Buone Pratiche di Distribuzione (GDP) dei medicinali per uso umano (2013/C 343/01), che stabiliscono gli strumenti adeguati ad assistere i distributori all’ingrosso nell’esercizio delle loro attività; queste attività sono svolte con fabbricanti o loro depositari.

Cosa saprai fare dopo il corso?

  • Contesto normativo per distribuzione e commercializzazione del prodotto
  • GMP e GDP: concetti generali
  • Focus sulle Good Distribution Practice (GDP) dei prodotti medicinali
  • Trasporto farmaceutico e aspetti di safety: misure di contrasto al crimine farmaceutico
  • Tracciabilità del farmaco
  • La responsabilità dei vari attori nella catena di fornitura del farmaco
Struttura del corso

SESSIONE MATTINA: 9.30-12.30
SESSIONE POMERIGGIO: 14.00-17.00

Programma
  • Contesto normativo e linee guida per distribuzione e commercializzazione del prodotto
  • GMP e GDP: concetti generali
  • La responsabilità dei vari attori nella catena di fornitura del farmaco
  • Tracciabilità del farmaco
  • Trasporto farmaceutico e aspetti di safety: misure di contrasto al crimine farmaceutico
  • Focus sulle Good Distribution Practice (GDP) dei prodotti medicinali:
      • Gestione della Qualità
      • Personale e formazione
      • Documentazione
      • Locali e Attrezzature e operazioni: ricevimento e stoccaggio
      • Reclami, resi, sospetti circa medicinali falsificati e richiami di medicinali
      • Attività esternalizzate
      • Autoispezioni
      • Broker
  • Q&A time

Quality Assurance, Regolatorio, Supply Chain e Logistica.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

Docenti

Paola Scavo

Paola Scavo

Process & Quality - Team Leader Senior Consultant presso Pharma D&S

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche a Pisa, lavora dal 2014 in Pharma D&S, dove oggi ricopre il ruolo di Process & Quality Senior Consultant – Team Leader. Si occupa di sviluppo di Sistemi di Qualità in ambito farmaceutico e dei dispositivi medici e di supporto operativo Quality per lo svolgimento delle attività di maintenance dei Sistemi di Qualità per Titolari AIC/affiliate di multinazionali, secondo la normativa locale applicabile, le GMP/GDP/GVP, le norme ISO 9001, ISO 13485 e le linee guida Farmindustria.

Iscriviti al corso

Early Bird 10%
Valido fino a 2 mesi dal corso
720€
800€
Early Bird 5%
Valido fino a 1 mese dal corso
760€
800€
Full price

800€

Materiale del corso consegnato al partecipante

Rilascio attestato di partecipazione a fine corso

Massima qualità per contenuti e docenti selezionati

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