Isolation technology: challenge and compliance to the new Annex 1. FREE WEBINAR
- 3 Ottobre 2023
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English
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Contenuto del corso
The Road to Pharma Microbiology Congress 2023 presents:
Isolation technology: challenge and compliance to the new Annex 1
Sponsored by IMA
The approval in August 2022 of the new EU GMP Annex 1 has formalized several innovative concepts and requirements for sterility assurance and defined a new standard for the design of RABS, isolators and related machines used in aseptic fill-finish processes. The presentation analyses the requirements inside the new Annex that impact on the isolation technology area. The goal is to explain how isolators and RABSs can maximize compliance and, at the same time, guarantee process flexibility and plant productivity. The most critical design and process aspects will be analysed, such as requests relating to “first air” protection, management of direct and indirect contact part and RTU material introduction. The discussion covers case studies with traditional liquid or freeze-dried productions or toxic/biohazard scenarios where sterility assurance must necessarily be cross-referenced with the problems relating to high containment.
The ROAD TO PHARMA MICROBIOLOGY CONGRESS 2023 is a series of FREE WEBINARS that will accompany us till the Pharma Microbiology Congress 2023 in November. Discover all the free webinars by clicking here!
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Cosa saprai fare dopo il corso?
- The ROAD TO PHARMA MICROBIOLOGY CONGRESS 2023 is a series of FREE WEBINARS that will accompany us till the Pharma Microbiology Congress 2023 in November.
Struttura del corso
SCHEDULED TIME: 11.30 am– 12.30 pm (CET)
The webinar is aimed specifically at Pharma, Biotech and Medical Device Companies, Regulatory bodies and Technology Suppliers involved in the manufacturing and control of Sterile medicines.
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Giacomo Guidi
IMA
R&D Isolation Technologies
Iscriviti al corso
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
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