Identificazioni Microbiche Ambientali: Richieste Normative e Aggiornamenti Scientifici

  • 28 Novembre 2024
  • Online
  • Italiano

Contenuto del corso

Il Monitoraggio Ambientale rappresenta una delle voci più impegnative per i Laboratori di QC microbiologico farmaceutico e sicuramente i risultati che emergono da questa attività sono alla base dell’assicurazione di Sterility Assurance del processo monitorato.

I piani di campionamenti, le incubazioni ed infine i rilevamenti di crescita dell’isolato, prevedono sempre come step conclusivo dell’indagine, l’identificazione microbica, al fine di valutare i rischi e il possibile impatto di quel dato isolato sulla produzione stessa.
Ma quando l’identificazione può ritenersi corretta? Quali sono i limiti di ciascuna tecnica?

Questo corso ha lo scopo di fornire una panoramica sui metodi attualmente utilizzati per identificare i microorganismi, con lo sguardo rivolto ai rischi ed alle richieste normative.

Cosa saprai fare dopo il corso?

  • Conoscere i diversi metodi per le ID microbiche
  • Scegliere e muoversi tra i metodi in maniera consapevole
  • Valutare i rischi di un metodo obsoleto con esempi pratici
  • Conoscere le richieste di Annex 1 in ambito ID microbiche
  • Esempio di Risk Management Tool per le ID microbiche
Struttura del corso

10:00 – 12:00 SESSIONE CORSO

Programma
  • I diversi metodi nell’Industria Farmaceutica
  • Confronto tra metodi: pro e contro
  • Trovare vs cercare
  • Le richieste dell’Annex 1: come interpretarle?

Il corso è rivolto al personale che opera nel QC Microbiologico Farmaceutico e a chiunque voglia approfondire questa tematica per irrobustire il proprio percorso formativo in ambito Quality Assurance.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.

Docenti

Paola Vigilanza

Paola Vigilanza

Pharma Consultant

PhD in Biologia Cellulare e Molecolare, Paola Vigilanza ha un’esperienza di 20 anni maturata, prima in ambito Ricerca e Sviluppo e poi, nel settore Farmaceutico, in particolare nel Controllo Qualità Microbiologico. È in questo ultimo settore che ha approfondito le sue conoscenze tecniche e regolatorie sui Test per le Endotossine Batteriche (BET), nonché sulle tecnologie attualmente disponibili per identificare i microorganismi ambientali. Paola è stata docente in numerosi training e webinar dedicati al personale del QC Microbiologico farmaceutico, partecipato ad eventi PDA come speaker e presentato poster scientifici ad eventi di settore. È inoltre autore di numerose pubblicazioni scientifiche e divulgative.

Iscriviti al corso

Early Bird 10%
Valido fino a 2 mesi dal corso
270€
300€
Early Bird 5%
Valido fino a 1 mese dal corso
285€
300€
Full price

300€

Materiale del corso consegnato al partecipante

Rilascio attestato di partecipazione a fine corso

Massima qualità per contenuti e docenti selezionati

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