Percorso formativo in Market Access Farmaceutico – Modulo 2: I dati a supporto dell’accesso – La loro importanza e come li usiamo nel dossier p&r
- 19 Ottobre 2023
- Online
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Italiano
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Contenuto del corso
Il Modulo 2 del percorso formativo in Market Access Farmaceutico si concentrerà sul tema della strategia di accesso.
Obiettivi della giornata:
- Real World Evidence nella strategia di accesso al mercato.
- I Dati: Illustrazione delle regole, quando produrli e perché, costi, chi coinvolgere.
- Comprendere i punti di cambiamento della nuova normativa e le implicazioni
- Analizzare la struttura del dossier con particolare focus ai cambiamenti
- Comprendere le modalità di funzionamento del portale per l’E-dossier
Iscriviti al percorso formativo in Market Access!
Il percorso in Market Access Farmaceutico si strutturerà in 3 moduli ONLINE:
12/10/2023 MODULO 1 – La strategia di accesso al paziente
19/10/2023 MODULO 2 – I dati a supporto dell’accesso – La loro importanza e come li usiamo nel dossier p&r
25/10/2023 MODULO 3 – Il lancio e l’accesso regionale
E’ possibile iscriversi al percorso completo o ai singoli moduli.
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Cosa saprai fare dopo il corso?
- Il percorso è rivolto a tutte le funzioni e ruoli di sede e di territorio che contribuiscono al Business aziendale. In particolare, ai ruoli delle seguenti funzioni: GM, Medica, HEMAR, Government Affairs, MA, RAM, KAM, PAM, Regolatorio, Controllo di Gestione e Comunicazione. È rivolto, inoltre, alle Associazioni Pazienti interessate a comprendere i processi e le dinamiche dell’Accesso nell’introduzione di nuove terapie sul mercato a livello centrale e locale, in quanto coinvolte nelle commissioni terapeutiche nazionali, regionali e locali con i loro delegati (Patient Expert).
Struttura del corso
MODULO 2: I DATI A SUPPORTO DELL’ACCESSO – LA LORO IMPORTANZA E COME LI USIAMO NEL DOSSIER p&r
19 Ottobre 2023
09:30 – 17:00 ORARIO SESSIONE
Programma
09:30 Introduzione alla giornata
Sabrina Baldanzi | Market Access & Government Affairs Director, Grünenthal Italia
09:45 Real World Evidence
Il ruolo dei dati di real world nel processo di accesso al mercato
Lara Pippo | Direttore Market Access & Government Affairs, CSL Behring Italia
10:45 Coffee break
11:10 Burden of disease/Cost of Illness
– I costi sanitari
– I costi societari
– Il bisogno insoddisfatto
Lara Pippo
11:45 Modelli e non solo
– Analisi di impatto sul budget
– Analisi di costo-efficacia
– I dati e le fonti
Lara Pippo
12:45 Q&A Session
Sabrina Baldanzi
13:00 Pausa pranzo
14:00 La nuova normativa di P&R
– Cosa è cambiato nel nuovo decreto prezzi
– Implicazioni e rischi
Sabrina Baldanzi
14:30 La struttura del dossier
– Overview della struttura del dossier
– Focus sulle novità documentali introdotte
– Struttura del dossier in caso di procedure semplificate
Raffaella Pandini | Regulatory Affairs Director Pharma D&S
15:30 E-dossier
– Il “nuovo” portale
– Finalità del portale
Esperienze sulla compilazione dell’e-dossier
Raffaella Pandini
16:30 Q&A Session
17:00 Chiusura giornata
Il percorso è rivolto a tutte le funzioni e ruoli di sede e di territorio che contribuiscono al Business aziendale. In particolare, ai ruoli delle seguenti funzioni: GM, Medica, HEMAR, Government Affairs, MA, RAM, KAM, PAM, Regolatorio, Controllo di Gestione e Comunicazione. È rivolto, inoltre, alle Associazioni Pazienti interessate a comprendere i processi e le dinamiche dell’Accesso nell’introduzione di nuove terapie sul mercato a livello centrale e locale, in quanto coinvolte nelle commissioni terapeutiche nazionali, regionali e locali con i loro delegati (Patient Expert).
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Sabrina Baldanzi
Market Access & Government Affairs Director, Grünenthal Italia
La dottoressa Baldanzi ha consolidato un’esperienza di circa 27 anni nel mercato farmaceutico, in diverse tipologie di aziende (consulenza, start-up, multinazionale) ed in molteplici settori quali: regolatorio, farmacovigilanza, medical compliance, market access, pricing, government affairs. Ha esperienza di molteplici aree terapeutiche quali I&I, oncologia, ematologia, cardiovascolare, metabolico, respiratorio.
Raffaella Pandini
Regulatory Affairs Director – Pharma D&S
Laureata nel 1997 in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’Università di Milano, ha maturato un’esperienza professionale nelle aziende farmaceutiche e nel mondo della consulenza farmaceutica. La Dottoressa Pandini ha iniziato la sua attività lavorativa negli affari regolatori della Rottapharm srl e successivamente ha lavorato come RA Senior Officer presso Zambon Group SPA. Dal 2006 è Regulatory Affairs Director presso PHARMA D&S e si occupa inoltre di attività formative all’interno di Pharma Education Center.
Lara Pippo
Direttore Market Access & Government Affairs – CSL Behring Italia
Lara Pippo ha conseguito il dottorato di ricerca in Scienze Farmaceutiche presso l’Università di Bologna ed un Master internazionale in economia e politica della gestione sanitaria (MIHMEP), presso la Bocconi School of Management. Ha fatto parte del dipartimento di Market Access di GSK e Amgen, ed è stata Medical Affairs Program Leader in Roche, lavorando sulla generazione di Real World Evidence. Dal 2016, Lara è direttore del dipartimento di Market Access & Government Affairs dell’affiliata italiana di CSL Behring, azienda leader mondiale nel settore delle biotecnologie, focalizzata su terapie innovative per il trattamento di condizioni mediche rare e gravi, disturbi emorragici e deficienze immunitarie.
Iscriviti al corso
500€
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
Massima qualità per contenuti e docenti selezionati
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