Medical Device Forum 2022

Il programma del Medical Device Forum 2022

09:00 Apertura dei lavori e finalità della giornata
Lucia Costanzo Senior Conference Manager PEC
SESSIONE I – SCENARIO E SFIDE PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE
09:10 Il mercato dei Medical Device: scenario e sfide ad un anno dall’entrata in vigore del MDR
Mario Federighi – CEO & Presidente Farmigea e Presidente Assosubamed
SESSIONE II – EUDAMED
09:30 EUDAMED: updates on ongoing activities from users
Richard Houlihan – CEO Eirmed, former EUDAMED responsible in European Commission
09:55 Q&A Time
10:10 UDI di base e UDI ID: criteri per l’assegnazione ed aspetti applicativi
Alessia FrabettiMedical Devices Division Manager at Kiwa Cermet Italia – NB 0476
10:35  Q&A Time
10:45  Pausa caffè
SESSIONE III – PRODOTTI LEGACY
11:10 Valutazione Clinica: aggiornamenti europei e nazionali ed aspetti applicativi
Marina Urpis
Dirigente Sanitario Medico
Adele Misticoni Consorti
Funzionario giuridico di Amministrazione
Ufficio 6 – Sperimentazione Clinica dei Dispositivi Medici – Ministero della Salute
11:40 Valutazione dei dati clinici (efficacia e sicurezza) nel post market in ottica MDR
Roberta Marcoaldi
– Direttore Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:10 Audit e Sorveglianza ai fabbricanti: feedback
Cristina Romanelli
– Auditor Supervisor Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:40 Aspetti regolatori e legali connessi con i prodotti Legacy
Silvia Stefanelli
– Avvocato esperto in sanità digitale e dispositivi medici
13:10 Pausa pranzo
14:00 Round table: Prodotti Legacy
Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti:
Alessandra Basilisco – Ministero della Salute
A. FrabettiKiwa Cermet Italia
R. Marcoaldi – ISS
A. Misticoni Consorti – Ministero della Salute
C. Romanelli – ISS
S. Stefanelli – Studio legale Stefanelli&Stefanelli
M. Urpis– Ministero della Salute
L. Zanoni
– Pharma D&S
SESSIONE IV – DISPOSITIVI A BASE DI SOSTANZE: AGGIORNAMENTI
15:00 Iter di certificazione nuovo dispositivo medico a base di sostanze – punto della situazione
Paolo Dentis – Medical & Personal Device Certification Manager – Eurofins Product Testing Italy – NB0477
Alessia FrabettiKiwa Cermet Italia
Roberta Marcoaldi – ISS
SESSIONE V – DISTRIBUZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO
15:35 Nuovi obblighi per distributori ed importatori relativi ad attività di riconfezionamento e traduzione
Barbara Scognamiglio – Presidente Associazione Titolari di autorizzazione all’Importazione Parallela di Medicinali dall’Europa (AIP)
16:05 Q&A Time
16:15 Pausa caffè
SESSIONE VI – IL FUTURO DEI MEDICAL DEVICE
16:30  Round table: Il futuro dei medical device: le prossime sfide
Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti:
A. Basilisco – Ministero della Salute
M. Federighi Assosubamed
A. FrabettiKiwa Cermet Italia
R. Marcoaldi – ISS
A. Misticoni Consorti – Ministero della Salute

C. Romanelli
– ISS
B. Scognamiglio – AIP
M. Urpis– Ministero della Salute
17:00 Chiusura della giornata

 

 

 

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