
Il programma del Medical Device Forum 2022
09:00 | Apertura dei lavori e finalità della giornata Lucia Costanzo – Senior Conference Manager PEC |
SESSIONE I – SCENARIO E SFIDE PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE | |
09:10 | Il mercato dei Medical Device: scenario e sfide ad un anno dall’entrata in vigore del MDR Mario Federighi – CEO & Presidente Farmigea e Presidente Assosubamed |
SESSIONE II – EUDAMED | |
09:30 | EUDAMED: updates on ongoing activities from users Richard Houlihan – CEO Eirmed, former EUDAMED responsible in European Commission |
09:55 | Q&A Time |
10:10 | UDI di base e UDI ID: criteri per l’assegnazione ed aspetti applicativi Alessia Frabetti – Medical Devices Division Manager at Kiwa Cermet Italia – NB 0476 |
10:35 | Q&A Time |
10:45 | Pausa caffè |
SESSIONE III – PRODOTTI LEGACY | |
11:10 | Valutazione Clinica: aggiornamenti europei e nazionali ed aspetti applicativi Marina Urpis – Dirigente Sanitario Medico Adele Misticoni Consorti – Funzionario giuridico di Amministrazione Ufficio 6 – Sperimentazione Clinica dei Dispositivi Medici – Ministero della Salute |
11:40 | Valutazione dei dati clinici (efficacia e sicurezza) nel post market in ottica MDR Roberta Marcoaldi – Direttore Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità |
12:10 | Audit e Sorveglianza ai fabbricanti: feedback Cristina Romanelli – Auditor Supervisor Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità |
12:40 | Aspetti regolatori e legali connessi con i prodotti Legacy Silvia Stefanelli – Avvocato esperto in sanità digitale e dispositivi medici |
13:10 | Pausa pranzo |
14:00 | Round table: Prodotti Legacy Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti: Alessandra Basilisco – Ministero della Salute A. Frabetti – Kiwa Cermet Italia R. Marcoaldi – ISS A. Misticoni Consorti – Ministero della Salute C. Romanelli – ISS S. Stefanelli – Studio legale Stefanelli&Stefanelli M. Urpis– Ministero della Salute L. Zanoni – Pharma D&S |
SESSIONE IV – DISPOSITIVI A BASE DI SOSTANZE: AGGIORNAMENTI | |
15:00 | Iter di certificazione nuovo dispositivo medico a base di sostanze – punto della situazione Paolo Dentis – Medical & Personal Device Certification Manager – Eurofins Product Testing Italy – NB0477 Alessia Frabetti – Kiwa Cermet Italia Roberta Marcoaldi – ISS |
SESSIONE V – DISTRIBUZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO | |
15:35 | Nuovi obblighi per distributori ed importatori relativi ad attività di riconfezionamento e traduzione Barbara Scognamiglio – Presidente Associazione Titolari di autorizzazione all’Importazione Parallela di Medicinali dall’Europa (AIP) |
16:05 | Q&A Time |
16:15 | Pausa caffè |
SESSIONE VI – IL FUTURO DEI MEDICAL DEVICE | |
16:30 | Round table: Il futuro dei medical device: le prossime sfide Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti: A. Basilisco – Ministero della Salute M. Federighi – Assosubamed A. Frabetti – Kiwa Cermet Italia R. Marcoaldi – ISS A. Misticoni Consorti – Ministero della Salute C. Romanelli – ISS B. Scognamiglio – AIP M. Urpis– Ministero della Salute |
17:00 | Chiusura della giornata |
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