Il programma del Medical Device Forum 2022

09:00	Apertura dei lavori e finalità della giornata Lucia Costanzo – Senior Conference Manager PEC
SESSIONE I – SCENARIO E SFIDE PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE
09:10	Il mercato dei Medical Device: scenario e sfide ad un anno dall’entrata in vigore del MDR Mario Federighi – CEO & Presidente Farmigea e Presidente Assosubamed
SESSIONE II – EUDAMED
09:30	EUDAMED: updates on ongoing activities from users Richard Houlihan – CEO Eirmed, former EUDAMED responsible in European Commission
09:55	Q&A Time
10:10	UDI di base e UDI ID: criteri per l’assegnazione ed aspetti applicativi Alessia Frabetti – Medical Devices Division Manager at Kiwa Cermet Italia – NB 0476
10:35	Q&A Time
10:45	Pausa caffè
SESSIONE III – PRODOTTI LEGACY
11:10	Valutazione Clinica: aggiornamenti europei e nazionali ed aspetti applicativi Marina Urpis – Dirigente Sanitario Medico Adele Misticoni Consorti – Funzionario giuridico di Amministrazione Ufficio 6 – Sperimentazione Clinica dei Dispositivi Medici – Ministero della Salute
11:40	Valutazione dei dati clinici (efficacia e sicurezza) nel post market in ottica MDR Roberta Marcoaldi – Direttore Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:10	Audit e Sorveglianza ai fabbricanti: feedback Cristina Romanelli – Auditor Supervisor Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:40	Aspetti regolatori e legali connessi con i prodotti Legacy Silvia Stefanelli – Avvocato esperto in sanità digitale e dispositivi medici
13:10	Pausa pranzo
14:00	Round table: Prodotti Legacy Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti: *Alessandra Basilisco* – Ministero della Salute *A. Frabetti* – Kiwa Cermet Italia *R. Marcoaldi* – ISS A. Misticoni Consorti – Ministero della Salute C. Romanelli – ISS *S. Stefanelli* – Studio legale Stefanelli&Stefanelli M. Urpis– Ministero della Salute L. Zanoni – Pharma D&S
SESSIONE IV – DISPOSITIVI A BASE DI SOSTANZE: AGGIORNAMENTI
15:00	Iter di certificazione nuovo dispositivo medico a base di sostanze – punto della situazione Paolo Dentis – Medical & Personal Device Certification Manager – Eurofins Product Testing Italy – NB0477 Alessia Frabetti – Kiwa Cermet Italia Roberta Marcoaldi – ISS
SESSIONE V – DISTRIBUZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO
15:35	Nuovi obblighi per distributori ed importatori relativi ad attività di riconfezionamento e traduzione Barbara Scognamiglio – Presidente Associazione Titolari di autorizzazione all’Importazione Parallela di Medicinali dall’Europa (AIP)
16:05	Q&A Time
16:15	Pausa caffè
SESSIONE VI – IL FUTURO DEI MEDICAL DEVICE
16:30	Round table: Il futuro dei medical device: le prossime sfide Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti: *A. Basilisco* – Ministero della Salute *M. Federighi* – Assosubamed A. Frabetti – Kiwa Cermet Italia *R. Marcoaldi* – ISS A. Misticoni Consorti – Ministero della Salute C. Romanelli – ISS *B. Scognamiglio* – AIP M. Urpis– Ministero della Salute
17:00	Chiusura della giornata