Medical Device Forum 2022

Il programma del Medical Device Forum 2022 (in aggiornamento).

09:00 Apertura dei lavori e finalità della giornata
Lucia Costanzo Senior Conference Manager PEC
SESSIONE I – SCENARIO E SFIDE PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE
09:10 Il mercato dei Medical Device: scenario e sfide ad un anno dall’entrata in vigore del MDR
TBD
SESSIONE II – EUDAMED
09:30 EUDAMED: updates on ongoing activities from users
Richard Houlihan – CEO Eirmed, former EUDAMED responsible in European Commission
09:55 Q&A Time
10:10 UDI di base e UDI ID: criteri per l’assegnazione ed aspetti applicativi
Alessia FrabettiMedical Devices Division Manager at Kiwa Cermet Italia – NB 0476
10:35  Q&A Time
10:45  Pausa caffè
SESSIONE III – PRODOTTI LEGACY
11:10 Valutazione Clinica: aggiornamenti europei e nazionali ed aspetti applicativi
Funzionario
Ufficio 6 Sperimentazione clinica dei dispositivi medici, Ministero della Salute
11:40 Valutazione dei dati clinici (efficacia e sicurezza) nel post market in ottica MDR
Roberta Marcoaldi
– DirettoreOrganismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:10 Audit e Sorveglianza ai fabbricanti: feedback
Cristina Romanelli
Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:40 Aspetti regolatori e legali connessi con i prodotti Legacy
Silvia Stefanelli
– Avvocato esperto in sanità digitale e dispositivi medici
13:10 Pausa pranzo
14:00 Round table: Prodotti Legacy
Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti:
 A. FrabettiKiwa Cermet Italia
 R. Marcoaldi – ISS
C. Romanelli – ISS

S. Stefanelli – Studio legale Stefanelli&Stefanelli
L. Zanoni – Pharma D&S
Funzionario – Ministero della Salute
SESSIONE IV – DISPOSITIVI A BASE DI SOSTANZE: AGGIORNAMENTI
15:00 Iter di certificazione nuovo dispositivo medico a base di sostanze – punto della situazione
TBD
SESSIONE V – DISTRIBUZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO
15:35 Nuovi obblighi per distributori ed importatori relativi ad attività di riconfezionamento e traduzione
Barbara Scognamiglio – Presidente Associazione Titolari di autorizzazione all’Importazione Parallela di Medicinali dall’Europa (AIP)
16:05 Q&A Time
16:15 Pausa caffè
SESSIONE VI – IL FUTURO DEI MEDICAL DEVICE
16:30  Round table: Il futuro dei medical device: le prossime sfide
Con il coinvolgimento dell’audience e degli esperti:
M. Federighi Assosubamed,
A. FrabettiKiwa Cermet Italia
R. Marcoaldi – ISS
C. Romanelli
– ISS
Funzionario Ministero Salute
B. Scognamiglio – AIP
17:00 Chiusura della giornata

 

 

 

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