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New Annex 1- draft: gap-analysis and focus on the major changes

10 aprile 2018 - Milano

Audit aspetti teorici e applicativi

La revisione dell’Annex 1, emesso in draft, il 20 dicembre 2017 dalla Commissione Europea, è stato reso disponibile per la raccolta di commenti fino al 20 Marzo 2018. La presente revisione, rappresenta senza dubbio, rispetto alle versioni precedenti, quella a maggiore impatto, sia per la corposità del documento, che per i significativi cambiamenti.

Anche se il documento è ancora in fase non definitiva, tuttavia è molto importante prendere coscienza di quali siano i “majors changes” proposti ed avere l’opportunità di confrontarsi con gli esperti, per comprendere a fondo gli impatti che potrebbero avere nei processi produttivi dei farmaci sterili.

 

 

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