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MEDICAL DEVICES: NUOVO REGOLAMENTO CEE 745/2017 Il ruolo della persona responsabile nel rispetto della normativa (PRRN)

13 febbraio 2019 - Milano

Il Regolamento CEE 745/2017 prescrive che il fabbricante deve garantire che la supervisione ed il controllo della fabbricazione dei dispositivi medici, nonché le attività di vigilanza e sorveglianza postcommercializzazione ad essi relative, vengano effettuati all'interno dell'organizzazione del fabbricante da una persona responsabile del rispetto della normativa.

-La PRRN cosa deve fare ?

-Quale qualifica deve possedere ?

-Chi ha l’obbligo di avere questa figura all’interno della sua organizzazione?

-Quali sono i risvolti legali per l’azienda che non applica il regolamento?

L’evento formativo è incentrato sull’approfondimento e analisi del ruolo e delle competenze tecniche che la Persona Responsabile, nel rispetto della normativa, deve possedere per affrontare e svolgere in modo efficiente ed efficace la propria funzione di interfaccia fra gli stakeholder coinvolti nel processo di produzione e commercializzazione dei dispositivi medici. Il docente, esperto della materia, offrirà il suo supporto per fornire elementi di conoscenza e confronto sulla tematica in questione, al fine di assicurare la piena comprensione dei requisiti di legge del nuovo Regolamento CEE 745/2017.

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