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Le linee guida Internazionali ed Europee in materia di sperimentazioni cliniche

28 maggio 2019 - Milano

I corsi di formazione per i monitor devono comprendere anche un’informativa sulle Good Clinical Practices e sulle Norme di Buona Fabbricazione (G.M.P), con specifico riferimento al farmaco in sperimentazione, Pharma Education Center propone quindi una giornata di approfondimento sull’argomento, esaminato sia sotto il profilo della sua validità internazionale che Italiana. Nella mattinata si effettuerà un’ampia illustrazione della materia. Nel pomeriggio verrà organizzato un workshop interattivo coi partecipanti. Tale workshop verrà organizzato sotto forma di gioco formativo, articolato attorno a “case histories” relative a G.C.P. e G.M.P. Gli scopi del workshop sono: • verificare le capacità dei partecipanti di mettere in pratica in casi concreti le proprie nozioni; • sviluppare le capacità di individuare possibili e diverse soluzioni alternative ai problemi proposti; • sviluppare la capacità di lavorare in team, in quanto il successo del gioco si fonda anche sulla coesione di ogni singola squadra. Al termine della giornata formativa verrà rilasciato un attestato di partecipazione, idoneo ai fini dell’aggiornamento obbligatorio previsto per le CRO dal DM del 15/11/2011.

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