Corsi

La formazione altamente specializzata per formarsi e aggiornarsi.

< Torna indietro

La qualità in FV: come costruire un efficace FV Quality System

11 settembre 2019 - Milano

 

In accordo alla normativa vigente, è responsabilità dei Titolari di AIC o Marketing Authorization Holder (MAH) mettere in piedi e mantenere un Sistema di Farmacovigilanza ed il suo sistema

di qualità: PV Quality System che sia adeguato a rilevare ogni variazione del profilo di beneficio/rischio dei prodotti medicinali autorizzati.

La costruzione di un sistema efficace ed efficiente di Quality System richiede in primis la presenza di risorse adeguate, competenti opportunamente formate, di strumenti ed

infrastrutture adeguate ed inoltre la messa in atto di aspetti organizzativi e procedurali, oltre che di un monitoraggio periodico della loro efficacia, con identificazione e valutazione dei Key

Performance Indicators.

Infine, devono essere prese le azioni necessarie per ottenere i miglioramenti e raggiungere gli standard attesi.

Risulta infatti imprescindibile l’attività sistematica di “Auditing”, da attuarsi in linea con gli standard internazionali e richiamati nelle stesse GVP, Good Pharmacovigilance Practice.

Attraverso l’interazione con il docente, il corso si propone di fornire una panoramica generale, ricca di elementi di esperienza aziendale, utile ad acquisire i punti chiave per un’efficace

implementazione del Quality System e per la messa in atto dei relativi strumenti di verifica dell’efficacia, della compliance e delle performance.

 

Scarica la brochure (PDF) Iscriviti al corso